我国生物医药产业亟须创新转型

　　从近日举办的第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上获悉，随着全面深化改革推进，医药工业外部发展环境更趋有利。受国内宏观经济稳定增长等因素带动，２０１４年国内生物医药产业将维持两位数增长，然而增幅将同比下降，产业亟须创新转型。

　　此次会议上的《北京生物医药产业发展报告》称，针对问题与挑战，中国生物医药企业需要加快自身结构调整和转型升级，重点加快技术进步和新产品开发，推动兼并重组和优化组织结构，提高制剂国际化水平和培育新的出口增长点。

　　论坛上，与会专家分别就中国医药产业发展、中国医药企业转型升级、新药研发的创新和挑战等问题进行了报告和交流，我国当前医药产业面临的创新形势与问题也一目了然。

　　产业发展迅速新增长点出现

　　近年来，我国生物医药产业迅速发展，列为我国七大战略性新兴产业之一，且产业发展的势头良好。

　　我国生物医药产业发展迅速得益于创新驱动。石药集团有限责任公司董事长蔡东晨介绍，“十一五”和“十二五”期间，国家出资１５６亿元成立了重大新药创制科技重大专项。专项资金调动了千亿元左右的社会资金投入，大大提升了我国的创新能力和研发水平，是这几年生物医药产业快速发展的首先原因。国家一类新药中，临床研究不下１００个，获得批准的接近２０个，中国的创新能力大大提高。

　　业内专家表示，我国生物医药产业发展迅速来自于发展的质量在提升。新版《药品经营质量管理规模》（ＧＭＰ）已经实行了５年，强有力地推动了我国生物医药标准和质量的提升。在国际化进程中，中国企业对国际高端人才的吸引也是原因之一。蔡东晨表示，中国政府鼓励国外高精尖人才到中国创业发展。同时，中国企业到国际上去建立研发中心、研发基地，在人才密集的中心去建研发机构，这也是一个发展趋势。

　　目前，在我国整体的生物医药产业中，依旧以化学药物占据主导地位，其中仿制药占据９５％，还有一些原料药和化学药，这些都是利润率比较低的品种。

　　北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟介绍，生物制药已经成为创新药物的重要来源，虽然目前占比不是特别高，但是从国际市场来看，还有很大的市场空间，像抗体药物、疫苗、核酸，美国的生物技术药物占全球的５８％以上，欧盟占２２％。

　　谭天伟认为，生物医药新的增长点主要体现在健康管理、可穿戴系统和设备、分子诊断、细胞治疗和组织工程，以及现代医药的生物服务产业。他说：“目前已经存在的包括基因测序，芯片检测和干细胞等产业都有着巨大的发展潜力。”

　　另外，健康产业也是未来一个重要增长点。过去生物医药产业都是在做医药和治疗，现在慢慢从治疗转化为预防，形成健康管理产业，这是医药卫生产业的一个新兴产业。

　　重视中药中提取创新药物

　　从中药中发掘创新药物，将显著增强我国自主开发创新药物的能力。

　　为什么从中药中发掘创新药物？中国药科大学研究生院副院长余伯阳介绍，首先，中药在中国有数千年的使用历史，其有效性在某种程度上得到了一定的肯定。中药研究体现了转化医学的一个基本思维模式，因为其来自于临床。其次，从天然药物中发掘新药，如果能够证明其具有疗效性，新药的发现几率要比一般的单纯用先导化合物筛选要快得多。第三，由于中药与现代医学治疗模式和治疗理念的不同，药物治疗的靶位可能存在一定的差异，这样有利于发现一些新的药物机制。

　　“中国的药典分为三大类，分别是化学药、生物药和中药。”中国医学科学院药物研制所所长蒋建东表示，目前我国生产的大多数是化学药和生物药，化学药和生物药都是模仿西方的技术。现在这类药物的创新需要从过去单纯模仿的道路走出来，向着自主创新的道路前行。中药是传统医学经数千年实践出来的药物，推动中药现代化，从植物提取的化合物是一条药物自主创新之路。

　　在过去几千年中医的实践中，很多植物药在治疗疾病方面已经有很多积累和沉淀，这部分中药一直是中国创新的原创药的来源。蒋建东介绍，中国以前所有的原创药基本上来自中药化合物提取。譬如，青蒿素就是依照这个原理研发的中国独有的治疗疟疾的新药，也是目前西方认可的中国的原创药物。从五味子提取出来的双环醇，是因为在保护肝脏的药方里面总是有五味子这味中药，才从五味子里面找到了双环醇的化合物，现在变成了具备保护肝脏功能的药物。其他的从中药中获取的药物有麻黄素、延胡素、葛根素、黄连素、三氧化二砷等。

　　蒋建东认为，如果能把中国这些药物放在一起，重新拿新的生物学理论去回访这些药物，希望能够找到新的适应症，有的是新的机理，有的可能是联合用药，为的是临床更好地使用这些药。

　　产业发展仍存多重难题

　　中国生物技术发展中心副主任马宏建表示，近２０年我国在生物医药产业上的科研经费持续增加，但在强度和结构方面还有待调整。尽管中央财政经费投入不断提高，但与国外相比总量较小。２００６－２０１３年，我国政府在生物医药方面的年投入约２０亿美元，而美国国立卫生研究院（ＮＩＨ）年均投入近２９７．３亿美元。企业方面，我国生物医药企业投入总规模较小，国内企业在研发投入上最高为１０％，而国际上投入较高的企业达２０％。此外，我国的产业集中度有待提高，我国百强医药企业２０１１年总共收入为６８０亿美元，仅相当于美国瑞辉一家的收入。

　　中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室主任刘玉玲认为，国内医药企业的生存现状是前景好、现状差和危机重。虽然大家普遍认为医药行业是朝阳产业，前景广阔，但医药企业家对产业的发展有着不同的理解。多年前，医药企业的大部分产品都能盈利，致使国内企业忽略了创新的重要性，从而导致了目前国内医药产业的尴尬境遇。产品升级已经成为医药企业发展落脚点。现在需要考虑的问题是，如何进行产品升级？应该从哪些方面来考虑产品升级的问题？

　　刘玉玲表示，产品升级首先要考虑新药产品的定位，如何控制西药行业高风险的转化风险；其次要考虑资本和技术的对接。产品升级一定要结合企业的资金、技术市场状况。国内新药研发的现状是应用基础相对缺失，目前企业还没有真正成为创新主体，还要依靠高校、科研院所，但高校、科研院所更关注论文，只是把知识转化成一种先进性的技术，而先进性的技术很难转化成产业化的技术。

　　在新的竞合时代下，大型药企如何进一步发挥企业的整合能量，持续对外扩张和对内夯实管理；中小药企又如何作出战略转型，持续生存与发展，接受新的使命孕育新的挑战？这些正考验着企业的领军人物的信心和应变力。

　　考验一：

　　短期与长期的矛盾

　　企业家不能太急功近利。先声药业董事长任晋生说过：“不要让急功近利左右我们的决策。”企业短期是抓机会，长期是锻炼能力。把长期的事情放在短期是实现不了的，会拖累短期；而把短期放在长期，将会错失机会，效率降低。

　　有时企业必须牺牲短期的战术利益，换来长期更为重大的战略成果。面对取舍，善于决策，面对诱惑，敢于放弃。这不仅需要胆量，更考验眼光。

　　一般来说，企业短期应提高销售业绩；中期应提升各种能力，尤其是研发和营销能力；长期则应打造核心竞争力。医药行业这些年一直在追逐机会，却几乎没有做过内存的升级，如果要发展，就必须采用高配置。对于企业来说，处理好短期与长期的矛盾，才能真正做到目标恰当，速度适当，资源妥当。

　　考验二：

　　规模与利润的矛盾

　　如果你问上市公司的股东，企业什么是最重要的？他一定会回答，规模、利润、速度一样都不能少。但事实上这3个目标要同期达到十分困难，也不科学，应该选取一个重点，集中突破，做好短、中、长期安排。

　　发展中的企业规模很重要，没有大就不会有强，也不会有话语权，可以在规模、利润、速度上做适度选择，牺牲掉部分利润，投入到市场、研发上，以保持企业长久的后劲。

　　利润是规模带来的，规模是投入做出来的。有些规模小、利润少的企业，不是因为费用过高导致，而恰恰可能是投入不够造成的，他们的策略不应是压费用，而是要加大投入，但是，前提必须是方向正确，管理过硬。以研发、营销为导向的行业都有这个发展特点，医药行业也是如此。

　　我们的企业现在还不够快，不够大，需要快起来、大起来。建议从快入手，先发展起来；再从好进行提升，改善结构，提高利润，当达到一定规模时，效率最高，边际效应自然放大，那时就可以做到“多、快、好、省”了。

　　考验三：

　　速度与质量的矛盾

　　发展速度和运营质量依然是一对矛盾，也就是说不能既好又快还省，是你要快、要好，还是要省的问题。要快要好就省不了，又省又快就好不了，又好又省就快不了。

　　但是笔者认为，最应该注重的是发展速度中的硬伤，快是对的，但不是不顾一切，如产品质量问题。需要提前设计好管控机制，在关键的问题上一定要坚持原则。

　　对于药品企业来说，营销决定快慢，质量决定生死。营销决定了企业发展的速度，唯有质量才是生命线。因此，不能不顾质量单纯追求速度，要做好基础管理。

　　近年来，这样的例子屡见不鲜，如2012年为医药企业带来寒冷冬天的“胶囊事件”、药品造假事件、违规生产事件等等。这些问题带给企业的结果，在这就不必多说了，至今伤口还流着血，眼里还留着泪。

　　但是教训不能忘记。企业要学会竞争、善于竞争，在竞争中保护自己，而不是炸伤自己。

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