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辉瑞“蓝色”到期 “伟哥”让出霸主地位

2014-10-29 9:40:54  中国产业信息研究网  http://www.china1baogao.com/

核心提示: 随着5月31日蓝色小药丸“伟哥”在中国的ED(勃起功能障碍)用途专利保护正式到期,一时间,市面上充斥各类假冒、仿制“伟哥”。值得警惕的是,真“伟哥”本身就具有副作用,消费者服用后造成伤害、落下后遗症的报道层出不穷,更遑论假“伟哥”,或将带给人体更大的健康危害。

 

  全球最知名药物“蓝色小药丸”江河不再。

  随着日前2013年全球药物销售榜单(据年报)的公开,排名第34位的美国礼来“希爱力”将第41位的美国辉瑞“万艾可”(中译名“伟哥”)甩出了2.78亿美元的差距——二者是目前男性勃起功能障碍(ED)治疗药物的前两强,而后者曾同时是该领域药物治疗的开创者与“垄断者”,也是全球最具知名度的药物之一。

  颜色之争

  全球范围内,“蓝色小药丸”万艾可和“黄色小药片”希爱力的较量,终于分出了伯仲。

  根据公开的全球销售数据,2013年,辉瑞万艾可销售18.81亿美元,增长下滑8%;竞品礼来的希爱力销售21.59亿美元,增长12%——单品种相差2.78亿美元。

  事实上,这组数字与上一年二者的“业绩”恰好相反——2012年,礼来希爱力卖出了19.27亿美元;而尽管领先优势已被缩小,辉瑞万艾可仍然保持了20.51亿美元的销售额,领先其竞争对手1.24亿美元。

  “2012年,希爱力全球市场20亿美元的销售额第一次超越了万艾可,我们的最终目标是在中国成为这一领域的第一。”礼来中国跨生化产品事业部副总裁严军就这一问题接受《第一财经日报》记者采访时透露,“以现阶段40%的增长来看,这个目标很有可能在5年内完成。”

  世界卫生组织(WHO)统计数据显示,全球患有勃起机能障碍的男性约10%——据此推算,抗ED类药物在中国市场潜力巨大,市场容量报收在600亿~1000亿元区间。

  也因此,这一领域的竞争十分激烈。

  现阶段,全球治疗和改善ED市场基本由美国辉瑞万艾可(通用名:西地那非)、美国礼来希爱力(通用名:他达拉非)和德国拜耳艾力达(通用名:伐地那非)三者占据——其中,1998年最早上市的辉瑞万艾可由于专利保护和连续多年的销售独占期,在全球市场占据了超过六成的份额。

  公开数据显示:尽管比万艾可晚进入中国5年,但2005年上市的希爱力目前已经在中国23个省、44个市实现销售——2013年,希爱力在中国销售额突破两个亿,增长率45%,增长额6800万;同年,万艾可增长率为3%,增长额仅为1700万。

  “这三家中,拜耳的艾力达相对份额小一些,这和他们这几年的经营重点调整也有关系,你可以看到礼来和辉瑞‘打’得很厉害,市场推广很多,相比之下,艾力达显得安静很多,它没怎么花力气在中国做营销。”昨日,有接近该领域的权威人士告诉《第一财经日报》记者。

  全球著名医药健康咨询公司IMSHealth最新公布的中国前27个城市的调查数据印证了这一观点——2013年三家市场份额分别为:万艾可58.8%,希爱力34.6%,艾力达6.6%;而2012年这一数据分别是:万艾可为62.8%,希爱力为32.1%,艾力达为5.1%。

  仿制药威胁

  作为全球首款治疗和改善男性ED的口服药物,过去16年来,万艾可以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应给辉瑞带来丰厚回报——公开数据显示,万艾可在美国上市后第一周,每天被开出1.5万张处方,第七周达到每天27万张处方,创下了世界医药史上的纪录。

  而在2000年的中国,一颗25毫克官方定价71元的“伟哥”在黑市上被炒到接近500元;直到今年7月万艾可正式在中国专利失效,这颗承载了太多丰富内涵的蓝色小药丸广泛出现在文学作品、商务送礼、学术教育、患者治疗,以及李宗盛脍炙人口的流行歌曲里。

  这样的优势,是礼来并不具备的。

  “现阶段,希爱力在零售渠道和医院市场的销售贡献比例大致是3∶1,随着市场推广的进一步深入,我们预期这一比例将在未来几年扩大至4∶1,零售市场的销售贡献会进一步提高,以加速我们在零售市场的竞争。”严军向《第一财经日报》记者透露。

  而在彼此激烈的竞争外,万艾可和希爱力同时必须面对的,还有中国本土药企的仿制品种。

  10月28日,“男性健康日”当天,已在资本市场预热几轮的广药白云山仿制版“伟哥”宣布正式上市,这一单片最低定价34.5元的国产伟哥将直接冲击万艾可和希爱力单片百元的市场,单次用药金额下降超过60%。

  据悉,白云山已经与海王星辰、大参林等国内数一数二的大型连锁药店签约,将率先在一线城市铺货及大连锁药店铺货,预计11月上旬就能在一线城市的大型药店买到。

  广药集团副总经理刘菊妍28日在京表示,白云山金戈是广药白云山的战略性产品,未来集团将从综合技术、品牌和渠道三大方面全力打造该产品品类。

  而《第一财经日报》记者通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现,广药白云山之外,截至目前,有五家公司和机构均已在申请枸橼酸西地那非相关批文;而此前,河南天方药业的枸橼酸西地那非已经获得国家药监局审批,获得临床用药资格,都将陆续进入ED仿制市场。

  “我们尚未接到万艾价格调整的通知,”席庆昨日向本报回应广药“金戈”上市一事时表示,“辉瑞有丰富的应对专利药到期的经验,我们会像以往历次对待专利药到期那样来应对。事实证明,制药策略和推广得当,专利到期药物仍然可以保持较好的增长。”

 

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责任编辑:S841

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