创新驱动转型新路径 制药行业前景渐清晰

　　“创新驱动转型是制药企业未来发展方向。”在日前举办的主题为“转型挑战与产业重构”的２０１４中国医药企业家年会上，中国工程院院士、国家“十二五”重大新药创制技术总师桑国卫认为，“我们要创新、创新、再创新，实现医药产业由仿制为主向自主创新为主的跨越发展，加速由医药大国向医药强国转变的进程。”

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，在转型升级这一重大转变过程中，医药企业需要多方面的提升，比如资金、技术、产品、人才，但最需要的是良好的政策环境，这是医药企业健康发展的第一要素。

　　清晰导向“十三五”专项规划

　　国家工业和信息化部消费品司副司长吴海东介绍说，我国医药产业今年上半年经济运行发展呈现三大特点：一是生产增速放缓，但医药工业增加值的增幅明显高于全国工业的平均水平，位列１２个门类第一位；二是利润的增长幅度高于生产的增长；三是外需依旧低迷，内需依然是拉动医药行业增长的主要力量。

　　吴海东表示，“十二五”规划实施３年多，从实际情况来看，我们正在经历转型升级的振动期，转型升级面临很多的挑战。同时，“十二五”临近尾声，“十三五”已提上议程。

　　桑国卫表示，近五年来，我国医药工业产品平均增速２０．１％，高于全国工业平均水平４．５个百分点。２００８年新药专项启动时医药工业主营收入过百亿的企业仅有两家，２０１４年６月，收入达１００亿元有１１家，其中跨过４００亿元大关的企业有两家。在近５年之间，我国斥资６５亿元，获得的直接效益是８００亿元，间接效益达３０００亿。在下一个５年，希望有５家销售额可超过１０００亿，只有这样，我国的制药业才能够真正实现跨越式的发展。

　　“十二五”期间，我国在药品国际化进程中也发展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过ＦＤＡ认证；复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等重要品种完成ＩＩ期临床，即将进入ＩＩＩ期临床试验；丹参药材和粉末等药材标准进入美国药店，１７种草药专论列入欧盟药典。

　　桑国卫透露，国家新药“十三五”专项规划将坚守“四大原则”：一是坚持研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题的“三重”原则；二是坚持研发链与产业链、近期重大需求与长远可持续发展、项目—基地—人才的“三结合”原则；三是坚持提升自主创新能力、成果转化能力、市场竞争能力的“三种能力”原则；四是继续以国家目标为导向，坚持以定向择优为主、滚动支持为辅、公开择优为补充的部署专项任务的“三种方式”原则。

　　桑国卫表示，“十三五”期间，国家生物药重点发展方向是新结构抗体，全新结构的蛋白、多肽，新型病毒载体基因治疗药物，新型疫苗以及生物类似药等。同时，化学药重点研发方向为抗肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、抗精神疾病、抗结核、抗病毒等药物，而中药则为传统经典名方、源于中药的创新药物的研究开发以及中药大品种的二次开发与产业升级。

　　审视改革开放３０年来，我国医药产业取得了巨大的成绩。吴海东介绍，医药行业要转型升级实施结构调整，一定要做好“减法”，要把过剩的产能降下来，把资源能源的消耗降下来，把对环境的污染和破坏降下来；当然同时也要做好“加法”，把投资更多的放在研发创新和品牌质量健全上，把医药产业不断推向价值链的高端，实现产业的转型升级，实现由大到强的转变。

　　于明德表示，过多的资源消耗和过大的环境保护压力两大关键矛盾，导致医药产业不可能再像过去３０年一样高速度规模化增长，要采取一种新的增长方式。

　　新的增长方式，就是对医药产业中的传统产业进行技术改造，抓最新技术。于明德表示：“医药产业转型，必须抓好产业升级和占领制高点。”“升”就是提升产品标准、完善质量保证体系，用先进技术改进传统产业；“占”就是“要以肿瘤、肝炎、艾滋病等十大疾病为靶标，以基因药物、疫苗、单抗体药物为重点，研发生产生物技术药物。

　　创新驱动转型新路径

　　于明德表示：依照转型升级、转变发展方式这个的指导思想的要求，医药企业从发展战略上要有一个新的定位。一是医药生产企业向产业覆盖的服务业转变，向健康服务业进一步拓宽和发展。二是部分本土企业向跨国企业转变。

　　在涉及转型路径问题时，吴海东表示：医药产业要重点发展高端制剂；发展特色原料药，出口产品的由初级产品向下游延伸；要采用先进技术实现绿色生产，特别是用生物技术改造传统的生产工艺；提高生产集中度，促进产业的集群发展。

　　目前国内已经出现了很多转型升级的样板企业。例如，恒瑞医药的研发和销售规模并不是很大，但其研发投入占到销售收入的１０％，并且维持多年不变，这在国内是非常靠前的。目前恒瑞医药在国内外有五个研发中心，承担国家项目２３个，其中三个是１．１类新药，并且恒瑞医药的产品研发很集中，产业链规划准确定位在一个领域内。再如东阳光药业的销售只有１５亿元，每年的研发投入高达２．５亿元左右，同时申报美国和欧洲认证的产品数量最多，去年达到１７个。东阳光药业从一开始就占据高起点，国内与国外市场同时开拓。

　　此外，像齐鲁、敖东、华海、人福、海正，这些企业都有自己的特色。于明德表示，转型升级将给我们医药企业带来四大变化：创新能力有突破性进展，国际化水平加速提升，质量保障体系空前提高，多家企业与国外企业保持同等水平。

　　世界级大企业或诞生

　　浙江康恩贝集团董事长胡季强表示，中国医药产业在“十三五”期间要由医药大国转变为医药强国，不是国内企业总体数量世界第一就是医药强国，是要形成一批世界级的大企业。

　　胡季强表示，所谓世界级的大企业就是要能够进入到世界制药行业的前２０名，才可以称之为大企业。目前，我国还没有一家企业的药品工业销售超过２００亿元。但胡季强认为，中国的本土药品市场应该可以诞生世界级的大企业。

　　在许多领域，国内市场已经是全球最大市场，也已经产生了各自领域世界级的大公司，如能源领域的中石油，电信领域的中国移动，食品领域的双汇，通信和ＩＴ领域的华为、联想、腾讯、百度等。依托本土市场，本身就可以产生世界级的大公司。

　　胡季强认为，依托本土市场，我国可以打造多个世界级的公司。但是到目前为止，按照国际标准排名，没有一家国内企业达到成品药营业收入３０亿美元的标准而进入世界制药行业的５０强。另外，目前我国医药产业现状是高度分散、集中度太低，比较而言，美国前十位制药企业的集中度是２１％，而我国前５０位才３２％，前１００位达到４２％。

　　胡季强表示，要打造世界级制药公司，必须坚持一心一意从事药品制造业，在细分市场获得优势；坚定实施“并购加整合”战略；用互联网思维和技术改造企业，进行企业组织和流程的重建，创新商业模式；最后还要超常规加大研究性支出。