据国家食品药品监督管理局网站消息，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司发布报告称，企业将主动召回磁共振成像系统和全身X射线计算机断层扫描系统。
报告指出，在一个装机现场，一个用于磁体冷头加热器断开，导致磁铁系统结冰，阻塞排气通道，造成磁体失超释放的气体被排入磁体间，这可能会导致房间内氧含量不足，影响操作者和患者。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
报告显示，企业发现，Revolution CT扫描床在进行大体型病人扫描时可能出现非预期的移动，扫描床板在用户操作过程中可能出现下降，有可能导致伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
本次召回涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
报告指出，在一个装机现场，一个用于磁体冷头加热器断开，导致磁铁系统结冰，阻塞排气通道，造成磁体失超释放的气体被排入磁体间，这可能会导致房间内氧含量不足，影响操作者和患者。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
报告显示，企业发现，Revolution CT扫描床在进行大体型病人扫描时可能出现非预期的移动，扫描床板在用户操作过程中可能出现下降，有可能导致伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
本次召回涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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