核心提示：3月15日上午，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验，该药物是中国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
3月15日上午，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验，该药物是中国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发，每月注射一次，与已上市产品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者顺应性和更平稳的药效，产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
据《2015年癌症统计》（CancerStatisticsin2015），前列腺癌是美国男性发病率最高的肿瘤。2015年美国诊断出超过22万名新发患者，占当年男性新发癌症病例的26%，因此市场方面普遍看好该药物上市前景。除美国外，绿叶制药也计划在中国、欧洲、日本等国家申请该产品的临床研究。
《第一财经日报》获悉，除LY01005外，绿叶制药目前还有多个产品处在美处于不同临床阶段，包括注射用利培酮缓释微球（LY03004）、盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）和注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）。其中LY03003已完成美国I期临床试验，LY03004已完成临床，可提交新药申请，有望成为第一个在美国上市的中国新药。
醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发，每月注射一次，与已上市产品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者顺应性和更平稳的药效，产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
据《2015年癌症统计》（CancerStatisticsin2015），前列腺癌是美国男性发病率最高的肿瘤。2015年美国诊断出超过22万名新发患者，占当年男性新发癌症病例的26%，因此市场方面普遍看好该药物上市前景。除美国外，绿叶制药也计划在中国、欧洲、日本等国家申请该产品的临床研究。
《第一财经日报》获悉，除LY01005外，绿叶制药目前还有多个产品处在美处于不同临床阶段，包括注射用利培酮缓释微球（LY03004）、盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）和注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）。其中LY03003已完成美国I期临床试验，LY03004已完成临床，可提交新药申请，有望成为第一个在美国上市的中国新药。
返回网站首页>>- 全球知名制药公司百时美施贵宝规范销售行为
- 青海春天极草产品再遇身份悬疑 生产许可证将到期
- NBTY和汤臣倍健成立合资公司 下半年投入运营
- 金嗓子两款保健酒无“蓝帽子” 疑涉违规宣传
- 海南奇力制药因制售假银杏叶片 被食药监局罚款1
- 国药系百亿资产整合拉开大幕 化药与商业两平台现
- 美年收购慈铭体检引争议 遭爱康国宾举报垄断
- 趣医网进军陪诊业从B2B到B2C 互联网医疗如
- 爱康举报美年涉垄断 美年斥其扰乱私有化竞购
免责声明：
1、本网转载文章目的在于传递更多信息，我们不对其准确性、完整性、及时性、有效性和适用性等作任何的陈述和保证。本文仅代表作者本人观点，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
2、中国产业信息研究网一贯高度重视知识产权保护并遵守中国各项知识产权法律。如涉及作品内容、版权和其它问题，请马上与本网联系更正或删除，可在线反馈、可电邮（link@china1baogao.com)、可电话（0755-28749841）。
