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食品药监总局:正起草提高药品审评质量措施

食品饮料  2015-8-18 13:38:51  中国产业信息研究网  http://www.china1baogao.com/

核心提示:吴浈表示,改革是要提高药品审评质量,标准得提高,新药概念就得提升上去,仿制药就得像原研药去靠,这样把标准提升了,申报的量就会减少,批准的速度就会加快。所以首先第一个必须得提高批准。

 

  国务院新闻办公室于2015年8月18日举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。

  吴浈表示,改革是要提高药品审评质量,标准得提高,新药概念就得提升上去,仿制药就得像原研药去靠,这样把标准提升了,申报的量就会减少,批准的速度就会加快。所以首先第一个必须得提高批准。第二,必须坚决查处和打击在资料申报过程当中的弄虚作假,不能让这些东西搅乱了我们的秩序,破坏我们的审评。所以我们必须对一些数据进行核查,只要核查发现有弄虚作假,坚决查处,而且有严厉的措施。第三,我们要解决现在的拥堵,怎么来加快?

  最近国家局在征求意见,关于解决拥堵的政策措施十条,这十条里有九个"不批准、五个加快“,用这样的办法来解决一些积压的问题。另外,要鼓励创新,要加快审评,把那些好的东西赶快批出去,不好的东西淘汰掉。所以最近又在起草关于加快审评的几条措施,这个措施马上也要对外征求意见。

 

 

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