贵州百灵糖尿病秘方获批件 新药进入人体试验阶段

中国产业信息研究网（https://www.china1baogao.com） 　日期：2014-3-12　[关闭]

　　编者按：贵州百灵公布糖尿病秘方研发项目进展，中国医学科学院药用植物研究所对糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并发症的影响进行实验。总结报告称，通过两次肾脏病理检查，结果提示糖宁通络胶囊对糖尿病并发的肾脏病变有一定的干预作用。第二次试验，通过对肾功能指标血清肌酐（CRE）和尿素氮（BUN）检测和尿液蛋白半定量检查结果均提示糖宁通络胶囊能一定程度降低肾功能损害，对糖尿病并发的微血管病变有较好的干预作用。
　　
　　从当初耗资亿元购买糖尿病秘方，遭受市场各方质疑，到从动物身上试验获得明显降糖效果，贵州百灵(002424，收盘价22.00元)的糖尿病药品研发一路走来颇为艰辛。今日，公司发布公告称，新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件，这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。
　　
　　新药研究进入人体试验阶段
　　
　　公告显示，2014年3月11日，贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》，糖宁通络胶囊正式被准予进行临床试验。
　　
　　贵州百灵试水糖尿病研发开始于去年。2013年4月，公司向给杨国顺和杨爱龙二人支付500万元购买了此项苗药配方。根据双方签署合同约定，贵州百灵有一次性买断该秘方的权利，买断最高价格不超过1亿元。
　　
　　因为糖尿病作为一个世界性难题，至今未有治愈药物，公司此举遭到了市场普遍质疑。
　　
　　然而，贵州百灵此后发布公告称，中国医学科学院药用植物研究所通过“糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠影响的试验”，初步证明糖宁通络胶囊具有较好的降血糖作用，高剂量组略优于二甲双胍组，同时对于糖耐量有显著的改善作用。
　　
　　时至今日，贵州百灵糖宁通络胶囊获临床批件，公司糖尿病研究进入人体试验的实质阶段。
　　
　　不过《每日经济新闻》记者注意到，该药进入人体试验阶段并不代表其一定能通过新药申请，公司在公告中进行了风险提示。
　　
　　股东可免费参与临床试验
　　
　　去年开始，上市公司送出的红利创意可谓是推陈出新，量子高科向股东发放龟苓膏，南方食品派送芝麻乳。今日，贵州百灵更是提出了特别的回报股东方案。
　　
　　公告表示，为回报广大投资者和关注股东健康，公司股东可优先报名参与本次临床试验，相关检验费用及药费免收，报名时间截至到2014年3月19号。
　　
　　贵州百灵董秘牛民告诉《每日经济新闻》记者，这样做主要是因为之前公司接到很多投资者电话，表示想要试用此款新药。但目前公司还无法提供，因此想出临床志愿者这样一举两得的办法回馈投资者。
　　
　　牛民还透露，随着贵州省药监局临床批件的发放，公司将立即着手人体临床试验。此次参与报名的股东，不论股权大小、报名先后一律先登记在案，等临床方案具体定下来后再确定参与人数。
　　
　　那么公司对糖宁通络胶囊临床试验的信心如何呢？牛民表示，此款新药已经在动物身上经过试验，取得良好降糖效果，公司在药品使用的安全性、有效性方面累积了丰富的经验，对于人体临床试验还是有信心。但他同时表示，一切试验都具有风险。
　　
　　股东参与临床试验中面临的风险贵州百灵是如何考虑的呢？牛民认为，首先此次临床试验是得到贵州省药监局审批的，各方面手续是合法的。其次，在临床试验前公司将与股东做好充分沟通，保证双方自愿性。此外，公司在临床试验中一切手续必将依照法定程序完成，保证试验的严密性。

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