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双鹭药业:3个申报的新药仍在等待报告

  国家食药监总局(CFDA)网站显示,双鹭药业申报的数个新药审评状态显示为暂停,包括备受市场关注的治疗用生物制品“重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶”(扶济复凝胶)、3.1类化药达沙替尼、1.5类化药缬沙坦烟酸氨氯地平片、6类化药仿制药帕米膦酸二钠。
  
  公司在投资者互动平台上承认上述药品审评状态显示暂停,并进一步解释称,扶济复凝胶正在等待中检所检验报告转至药品审评中心,目前检验报告即将发往审评中心,该报告到后即可完成审评程序,因处于等待检验报告过程中,故显示暂停。关于达沙替尼的申报,现在正处于等待达沙替尼片申报资料过程,因此原料药状态显示暂停。缬沙坦烟酸氨氯地平片也因正在等待另一审查报告显示暂停,而帕米膦酸二钠产品公司目前已放弃。
  
  CFDA显示,扶济复凝胶于2013年6月19日开始处于暂停状态;达沙替尼于2014年1月14日开始处于暂停状态;缬沙坦烟酸氨氯地平片于2013年12月4日开始处于暂停状态;帕米膦酸二钠于2011年1月25日开始处于暂停状态。
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