核心提示：近日，川采联办发布通知表示，根据国家食品药品监督管理总局2016年2月2日至3月29日发布的关于药品企业抽检情况系列通告，立业制药等20家企业因违反《药品生产质量管理规范》等原因，被依法收回GMP证书、生产许可证或责令停止销售使用通告不合格药品。
近日，川采联办发布通知表示，根据国家食品药品监督管理总局2016年2月2日至3月29日发布的关于药品企业抽检情况系列通告，立业制药等20家企业因违反《药品生产质量管理规范》等原因，被依法收回GMP证书、生产许可证或责令停止销售使用通告不合格药品。
经核查，上述20家药企的74个品规仍在四川挂网销售，依据《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》，决定对被收回GMP证书的立业制药等6药企，取消其认证范围产品采购，重获GMP证书后，可再申请挂网；对被收回生产批件的黑龙江天宏药业股份有限公司的2个药品取消挂网，并禁止采购；将四川德元药业等4家药企的6个基药品种列入“黑名单”，3年不采购等。
记者了解到，在已有的公开资料中，省级药采机构对食药监总局所通报药企的违规药品及时“关闸”的情况并不多见。
“一般来说，药企的GMP证书被收回后，就不能再进行该品类药品的生产，但该品类产品以前的库存销售不会受到多大影响。”一不愿具名的分析人士表示，川采联办所发布的通知则是“一刀切”，对药企违规“零容忍”。
事实上，早在2012年10月，《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》就开始实施，要求对严重违法药企和相关责任人员信息在网上进行公示，接受重点监管。目前，“黑名单”制度几乎已覆盖所有省份。
“这个‘黑名单’制度对药企的监管比较明确，比如生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品生产许可证》的都要被纳入进来。”一不愿具名的分析人士认为，随着国家对药品安全问题重视程度的提高，违反规定的药企被地方药采中心拒绝挂网在未来会更加普遍。
经核查，上述20家药企的74个品规仍在四川挂网销售，依据《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》，决定对被收回GMP证书的立业制药等6药企，取消其认证范围产品采购，重获GMP证书后，可再申请挂网；对被收回生产批件的黑龙江天宏药业股份有限公司的2个药品取消挂网，并禁止采购；将四川德元药业等4家药企的6个基药品种列入“黑名单”，3年不采购等。
记者了解到，在已有的公开资料中，省级药采机构对食药监总局所通报药企的违规药品及时“关闸”的情况并不多见。
“一般来说，药企的GMP证书被收回后，就不能再进行该品类药品的生产，但该品类产品以前的库存销售不会受到多大影响。”一不愿具名的分析人士表示，川采联办所发布的通知则是“一刀切”，对药企违规“零容忍”。
事实上，早在2012年10月，《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》就开始实施，要求对严重违法药企和相关责任人员信息在网上进行公示，接受重点监管。目前，“黑名单”制度几乎已覆盖所有省份。
“这个‘黑名单’制度对药企的监管比较明确，比如生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品生产许可证》的都要被纳入进来。”一不愿具名的分析人士认为，随着国家对药品安全问题重视程度的提高，违反规定的药企被地方药采中心拒绝挂网在未来会更加普遍。
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