GSK宫颈癌疫苗获准在华上市 国内仍处于研发阶段

　　葛兰素史克（GSK）这一次跑在了默沙东前面。

　　7月18日早间，GSK通过其官方微信发文宣布，旗下“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食药监总局（CFDA）的上市许可。由此，“希瑞适？”成为国内首个获批的预防宫颈癌的人类乳头瘤病毒感染几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。

　　据悉，在全球范围内，平均每1分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。来自WHO（世界卫生组织）的数据显示，全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌，多达27万女性因病死亡。“2015中国癌症统计报告”显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村，考虑到缺乏筛查和治疗的人群，实际发病人数应高于统计数据。

　　2006年，默沙东和GSK分别研制出的HPV疫苗Gardasil和Cervarix，接种疫苗的性价比不言而喻。GSK抢先通过疫苗的审批无疑是抢得了市场卡位的先机，从产品定价到供给都具有非常大的话语权，并能够享受几年HPV疫苗市场由一家独占的高溢价市场红利，一旦纳入国家计划免疫项目，市场大面积铺开，对于后来者的进入也会形成很高的壁垒。”王文华告诉记者。

　　一位行业人士另向记者指出，GSK的宫颈癌疫苗通过食药监总局的审批，是该类疫苗对于亚洲人群尤其是中国人群有效性的认可和官方肯定。对于后来的本土企业，实质上是省去了不少隐性的市场教育支出，对于走得比较靠前的国内本土企业，一旦通过三期临床，不用再花费大量的时间和精力去教育医生患者，并且在一些收费和医保的覆盖上，有先行者的开疆拓土，后来者在新市场的拓展上相对变得更容易一些。“如果临床效果和质量的稳定性能够保证的话，加之国内企业的价格优势，未来本土的HPV疫苗也有机会实现弯道超车，实现国产替代。”

　　王文华最后则表示，由于HPV疫苗对于宫颈癌这一疾病的显著预防作用，也一定会有追随者进入市场，从而拉低市场的垄断定价，未来这一领域的竞争是否最终会踏上类似其他疫苗产品的国产化替代的路径中，也要视竞争产品是否具有显著的临床效果以及疫苗产品的稳定性而定。

 

 

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