打黄体酮出现不良反应海南停用明兴制药涉事产品

医药保健　　2016-7-19 9:47:24　　中国产业信息研究网　　http://www.china1baogao.com/

　　白云山下属企业广州白云山明兴制药有限公司，事件原因尚未有最后结论。而海南省食药监局已经下发通知，要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液，并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。

　　白云山明兴制药牵涉其中

　　患者小霞，除海南省上报的病例外，其他省份没有报告。

　　明兴制药质量管理部工作人员向记者表示，本身是油基的，溶剂是油，所以注射方法，注射用量和注射部位对他的吸收也有比较大的影响。计量不能太多，过量会引起吸收的困难。一天的计量10毫克~20毫克。

　　事件尚未有最终结论

　　对于患者为何在注射黄体酮后出现红肿等不良反应，海南和京生殖医院相关负责人在接受记者采访时表示，“具体原因不清楚，不过以前用别的厂家的药，没有发生这样严重的不良反应，医院方面说是只用40（mg），其实很多病例上他们都说用60（mg）一天，医院的病例上都是开60毫克一天，或者40毫克。有的一天打两支或三支。但如果按说明书，只能打一支。”患者小霞告诉记者。

　　海南和京生殖医院相关负责人则对此回应，该院对患者使用的剂量是20~60mg/天。上述负责人表示，该医院患者属于特殊人群，“在辅助生殖技术方面的医院，包括整个海南省，还有和我们有联系的广东、浙江和云南等省份，大家都在使用这个量，20~ 100mg是合理使用的量。”

　　据该负责人透露，该用量的依据来源于人民卫生出版社出版的第3版下册《中华妇产科学》的2810页第八篇——不孕症与人类辅助生殖技术中的合理用剂量20~100mg。

　　除了在剂量使用方面坚称无误后，海南和京生殖医院方面坚称在药剂存储和使用等其他环节也没有操作失误的情况。

　　“我们现在不下结论，要到本月28日才有结论。”海南省食药监局药品流通监督管理处相关负责人表示。