肿瘤过继免疫疗法是将自身或异体的抗肿瘤效应细胞的前体细胞,在体外采用IL-2、抗CD3单抗、特异性多肽等激活剂进行诱导、激活和扩增,然后转输给肿瘤患者,提高患者抗肿瘤免疫力,以达到治疗和预防复发的目的。CAR-T和TCR-T技术作为过继细胞治疗的最新技术,其治疗效果好、副作用低,被广泛应用。
值得注意的是,目前全球肿瘤发病率呈上升趋势。《2015全球癌症统计》数据显示,2012年全球约有 1410万新发肿瘤患者,有820万肿瘤患者死亡。其中,我国肿瘤发病率为285.91/10万,每年新发肿瘤病例约为312万例。机构预计,全球肿瘤的发病率将从2008年1270万增加到2030年的2220万,未来肿瘤过继细胞治疗需求有望大幅增长。
美国是全球最早开展CAR-T临床实验的国家。早在2010年前,美国就已经开展CAR-T的临床实验,并且当时全球CAR-T临床实验主要集中在美国。然而,经过多年的努力,我国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法的开发上,美国遥遥领先,我国紧随其后。截至目前,正在开展的CAR-T临床试验共87项,美国为54项,我国有23项,欧洲8项。
以CAR-T为主的细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了优异的进展,但是在实体瘤方面依然需要更大的研发投入。因此,TCR-T作为一种对实体瘤的细胞免疫疗法有极大的发展前景。TCR-T技术在国外研究较热,国内市场较为冷清。随着TCR-T国外药企临床数据的披露,国内企业将会越来越重视TCR-T技术的发展。
相关扶持政策助力细胞免疫产业发展。去年,国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》,针对癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题,提出了近三年内的工作目标、主要措施和保障措施,凸显对癌症及其治疗领域的重视程度。去年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。同年7月,卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批,细胞免疫治疗并未列入“限制临床应用的医疗技术”清单。这将有利于产业创新发展。
在市场需求不断增长以及系列政策的助推下,肿瘤过继免疫治疗技术不断突破,CAR-T和TCR-T细胞治疗将占据抗肿瘤市场的重要份额,未来国内会有更多公司和机构进军过继免疫治疗领域,各细分行业有望受益。
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