保健食品注册备案制今日起实施
2016-7-1 8:56:44 中国产业信息研究网 http://www.china1baogao.com/
今年3月1日,食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》规定,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外),必须通过产品注册,并由审评机构统一组织现场核查和复核检验;对于使用的原料已列入原料目录的保健食品,以及首次进口中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,应当进行备案。
据三生(中国)健康产业有限公司副总经理贾福怀介绍,单一注册制注册程序冗长、文件要求繁多,企业投入太大而且耗费时间长,给企业带来了沉重的负担。实行备案制后,部分保健食品的审批时间将从原先的3至5缩短至3月。此外,申报一个保健食品批文的平均成本(主要为研制试验和功能评价费用)也有望从原先的近100低至1元左右。“保健食品注册备案制带来的政策红利,有望助推宁波保健食品行业进一步发展。”贾福怀说。
“目前可备案的保健食品约占保健食品总额的20%,政策释放的积极信号将激励企业进一步拓展市场空间。”宁波佳康生物科技有限公司总经理王海明表示,等到保健食品注册备案制完全落地后,佳康生物将进一步增加保健食品的品种,享受备案制改革带来的红利。
保健食品实行注册备案制后,意味着保健食品的“身份证”有所松动。宁波市市场监督管理局相关负责人告诉记者,由于保健食品的法律定位被明确,保健食品注册备案制将鼓舞新的投资者不断涌入。同时,由于管理方式的改变,保健食品的透明度得以提升,行业的新陈代谢将进一步加快。
同时,保健食品与普通食品的界限将更加明显。以多维生素片为例,该品类或不能再以普通食品的形式出现在市场上,而只能以药品或保健食品的形式出现。“此外,普通食品也只能称含有某种维生素或矿物质,而不能称该食品具有补充某种维生素或矿物质的功能。”宁波市市场监督管理局相关负责人表示,保健食品实行注册备案制要真正落地,还有待保健食品原料目录以及备案制标准流程的确定。
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