记者了解到,全省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证,212家被责令限期3个月内整改后,重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家,150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。药品批发企业总数虽有所减少,但小、散、乱的问题还未根本解决,如少数企业挂靠走票成为“潜规则”,为假劣药品披上合法外衣便混入市场提供了机会;冷链药品管理问题仍然较多,流通过程中温度超标,威胁药品质量安全,存在着较大的风险;票、货、款不一致问题普遍存在;有的企业想方设法逃避监管,或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向,或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。
“上述问题究其原因,有客观方面的,但更多的是主观方面的原因。”安徽食药监局相关负责人介绍。
按照国家食药监总局《关于开展药品流通领域违法经营行为专项整治的公告》要求,约谈药企之后,安徽省食药监部门将开展药品批发企业专项整治工作。大力落实企业主体责任,积极推进风险等级管理。
安徽省食药监局将按照风险等级实施监管,对高风险企业,每年检查频次不少于3次。
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