细胞免疫疗法是“魏则西”事件中争议的一个焦点。卫生部于2009年5月正式批准DC诱导的细胞免疫治疗运用于临床。不过,一位不愿具名的中国军事医学科学院专家告诉记者,柯莱逊的CIK、NK细胞治疗技术临床上在美国目前基本已不使用。
柯莱逊采用技术是把患者身上的CIK、NK细胞取出,在体外培育扩增,再回输到患者体内,去杀伤肿瘤细胞。上述专家告诉中国证券报记者,这一治疗方式国内有一些医院在做,技术难度不高,但操作中有风险,新兴但不成熟稳定。
柯莱逊的细胞治疗技术仅是细胞免疫疗法的一个细小分支,其他免疫疗法还包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK等。“这些技术还停留在临床前研究或早期临床研究阶段,无论是细胞存储、免疫治疗技术研究还是临床应用,国内都缺乏统一的标准。而细胞培养的质量控制、临床标准化路径都是需要解决的问题。”上述专家表示。
2012年国家发改委、卫生部和国家中医药管理局联合发布的《全国医疗服务价格项目规范》的治疗技术服务项目中,DC细胞和CIK免疫细胞治疗位列其中。浙江、新疆、山东等部分省市已将其纳入医保范围。不过,对于这些细胞体外培养扩增的技术规范,现在国家尚无具体的监管条例予以管理和约束。
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