未来5年全球生物医药市场中,精准医疗时代的抗肿瘤药物无疑是最受瞩目的。精准医疗已成为全球医学界关注的热点,精准医疗的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段,其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。精准医疗可以为肿瘤病人及医疗机构提供一站式解决方案。
近年来,全球肿瘤的死亡率高居榜首,美国每年用于肿瘤的治疗费用高达1000亿美元以上。肿瘤为多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗,疗效有限。要彻底攻克癌症只有靠生物医药来完成,其中,导向治疗就是利用抗体寻找靶标,把药物准确引入病灶,而不伤及其他组织和细胞。
全球已批准上市的抗癌药物大约有130种至150种。各种抗癌药物制剂大约有1300种至1500种。目前,抗癌药物主要包括化疗和生物靶向治疗药物等,在生物技术药物中,有40%用于肿瘤的治疗。另外,2015年FDA美国食品药品监督管理局批准的抗肿瘤、心血管、抗感染三大类新药分别有14个、6个和2个。其中,抗肿瘤、抗感染、心血管是近年来的热点领域。在批准的新药中,有14个抗肿瘤药和6个心血管药,都是大类药物。在抗肿瘤药中,尤其是抗肿瘤的罕见病用药受到市场的关注。机构预计,到2020年,肿瘤药物将增长到1500亿美元,复合增长率将达到12%。
从国内来看,政策面持续向好,生物医药被列为重点发展领域之一。去年,国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》,针对癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题,提出了近三年内的工作目标、主要措施和保障措施,凸显国家对癌症及其治疗领域的重视程度。在此基础上,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》,对加强肿瘤规范化诊疗管理提出进一步要求,医疗机构要严格控制本机构抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量,对同一通用名称药物品种的品规数量作出限定,并定期开展抗肿瘤药物和辅助用药监测与评价,落实处方点评及公示制度。
随着精准医疗的日益发展,肿瘤药、血液系统疾病药物在未来仍将是突破性治疗药品认定最为集中的疾病领域。在政策扶持的助推下,生物医药产业将迎来黄金发展期,各细分行业有望率先受益。
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