沃森生物卷入山东疫苗案 违规企业被撤GSP认证证书

　　国家食药监总局近日公布了对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知。

　　国家食药监总局介绍，经对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。存在问题的9家药品批发企业分别是：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

　　据《证券日报》记者了解，山东实杰生物药业有限公司为A股上市公司沃森生物控股子公司，并于2015年12月份登陆新三板。对于此事，《证券日报》记者昨日致电沃森生物董秘办，公司工作人员称国家食药监总局所通报的山东实杰为公司子公司，但目前此事还在调查之中。

　　3月22日，沃森生物称公共传媒出现关于公司的信息，可能对公司股票交易价格产生较大影响，公司股票临时停牌。

　　违规企业被撤GSP认证证书

　　近日，山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。

　　据山东省食品药品监督管理局介绍，3月20日，经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。其中12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗等。

　　据了解，国内疫苗分为一类疫苗和二类疫苗：其中一类疫苗是政府免费提供的疫苗；二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　此事被曝光之后，国家食药监总局连续多天发文，要求做好非法经营疫苗案件查处工作。3月22日，国家食药监总局要求各有关省食品药品监管局对上述9家药品批发企业立即开展调查，彻底查清其虚构销售产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，立即立案查处，依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。目前，包括山东省、河南省、湖南省等地监管部门已经对此事开展调查。

　　对于相关企业，监管部门已经对相关企业开出了罚单。3月22日，山东省食品药品监督管理局公告称，涉案的山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。据记者了解，在国家食药监总局公布9家涉案企业之后，山东兆信生物科技有限公司是第一家被撤销GSP证书的企业。

　　沃森生物旗下公司上黑名单

　　沃森生物旗下公司山东实杰生物药业有限公司被列入上述名单引起了市场的关注。截至记者发稿，山东省食品药品监督管理局并未对山东实杰生物药业作出任何处罚。

　　据了解，山东实杰生物药业有限公司为沃森生物耗巨资收购。2013年7月10日，沃森生物与隆臣投资、王晨签署了关于收购山东实杰100%股权的股权转让合同，公司以30000万元收购山东实杰100%股权。

　　山东实杰的主营业务为疫苗及其他生物制品的代理、存储、流通及销售。公司及所有下属子公司已与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议，并成为20家领先的疫苗生产企业的区域独家代理销售商。代理疫苗产品19种，其中区域独家代理疫苗产品18种。山东实杰介绍，公司目前主要代理的是二类疫苗。

　　山东实杰对沃森生物来说十分重要。据沃森生物2014年年报，山东实杰营业收入约为1.81亿元，净利润为2758万元，是彼时沃森生物多个子公司中净利润较多的企业之一。2014年，沃森生物营业收入为7.19亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为1.43亿元，在扣除非经常性损益之后，沃森生物的净利润为亏损4.43亿元。

　　此外，山东实杰可谓是沃森生物一项较为成功的投资。2015年6月10日，沃森生物与深圳德润天清投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“德润天清”）签署了《深圳德润天清投资管理合伙企业（有限合伙）与云南沃森生物技术股份有限公司关于山东实杰生物药业有限公司之股权转让协议》，沃森生物将子公司山东实杰15%的股权转让给德润天清，股权转让款合计1.8亿元。这意味着，山东实杰100%股权的估值达到12亿元。两年过去，沃森生物投资山东实杰的收益率达到300%。

　　2015年7月份，山东实杰启动了股份制改造及拟在全国中小企业股份转让系统股票挂牌事项。股改后，山东实杰生物药业有限公司名称变更为“山东实杰生物科技股份有限公司”。2015年12月份，山东实杰生物科技股份有限公司获准在全国中小企业股份转让系统挂牌。

　　对于此次被国家食药监总局通报，沃森生物3月22日发公告称，山东实杰现正在积极配合调查，目前公司经营活动正常。因相关调查尚在进行中，公司自3月22日起停牌。

 

 

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