核心提示：昨天，国家食品药品监管总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。
昨天，国家食品药品监管总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。
食药监总局表示，所有已申报生产并待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查，凡自查发现存在不真实问题的品种，应主动报告食药监总局，撤回相关申请。主动报告问题品种的临床试验机构或临床试验合同研究组织，将免予处罚。对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚。
涉假名单
海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片
浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片
河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片
青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片
浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片
海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂
广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片
山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液
食药监总局表示，所有已申报生产并待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查，凡自查发现存在不真实问题的品种，应主动报告食药监总局，撤回相关申请。主动报告问题品种的临床试验机构或临床试验合同研究组织，将免予处罚。对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚。
涉假名单
海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片
浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片
河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片
青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片
浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片
海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂
广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片
山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液
返回网站首页>>- 精神专科民营医院夹缝求存 58号文下发三年未落
- 海归精英集结中国医药产业 政策支持是重大吸引点
- 中药材产品再上质检黑榜 为何频频上榜
- 药店重构防霾品类 一天卖出一个月的量
- CFDA：银杏叶提取物涉假药 多家药企将被重罚
- 疫情助推疫苗行业发展 动物疫苗市场广阔
- 美容火爆监管却存空白 从业人员大多无证上岗
- 新版GMP认证大限将至 中药企业将面临生死考验
- 食药监总局近日曝光9家网站发布虚假信息
免责声明：
1、本网转载文章目的在于传递更多信息，我们不对其准确性、完整性、及时性、有效性和适用性等作任何的陈述和保证。本文仅代表作者本人观点，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
2、中国产业信息研究网一贯高度重视知识产权保护并遵守中国各项知识产权法律。如涉及作品内容、版权和其它问题，请马上与本网联系更正或删除，可在线反馈、可电邮（link@china1baogao.com)、可电话（0755-28749841）。
