两部门联合推新政 干细胞临床研究望开闸

　　30日从国家卫计委获悉，为规范并促进我国干细胞临床研究，日前国家卫计委、国家食药监总局制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，并于近期开始公开征求意见。

　　此前，科技部透露，作为重大科学研究计划，干细胞等研究的组织实施方式和管理机制较为符合改革精神，在按照改革方案要求适当完善管理机制后，可继续实施到2020年。

　　业内人士表示，此次《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。

　　华泰证券近日发布研报称，在医药行业中，干细胞作为新兴前沿领域，市场空间广阔，同时有望迎来政策激励，投资者可积极关注。

　　华泰证券表示，干细胞产业作为新兴前沿产业，其发展离不开政策的支持，美国、英国、日本等国家对干细胞产业的发展都有较大力度的支持。纵观发展历史，我国也很早就开始支持干细胞产业，直到由于行业早期发展的不规范叫停了相关业务，但此后关于干细胞的利好政策仍未停止并针对存在的问题不断进行改善。

　　华泰证券指出，除《干细胞临床研究管理办法（试行）》外，《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》在年内也将有望较快落地。这将标志着我国干细胞领域自2011年末开始叫停后的放开，干细胞药物审批有望提速，干细胞临床研究与应用将更加活跃，干细胞产业特别是临床研究及治疗的产业化春天来临。据2014国际细胞治疗研讨会预测，到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。

　　投资机会方面，华泰证券建议投资者积极关注该产业链相关的中源协和（干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术）、国际医学（汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术）、冠昊生物（与北大合作多个干细胞研发项目）等。

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