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白云山已申报批文 广药版伟哥有望年内上市

  昨日,上证报记者从广药集团科技创新大会获悉,白云山旗下“伟哥”研制项目现已完成申报生产的全部研究工作,已申报生产批文,预计今年实现国内首仿上市。此外,广药集团“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队,其研发项目获广东省和广州市共3000万元专项资金支持。
  
  万艾可是由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED的药物,用于治疗勃起功能障碍以及早泄,对于勃起功能减退与早泄有非常显著的改善,2000年7月在中国上市伟哥。目前有超过1500篇的文献证明万艾可对不同病因所引起的阳痿早泄,同房成功率都达80%以上,显示其可信赖的疗效,伟哥经过全球2000万人以上的使用,证实了其长期稳定的安全性,25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间,将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行,帮助夫妻双方都获得满意的性生活。
  
  据了解,今年7月,美国辉瑞公司的万艾可的专利保护即将到期。广药集团为此早已做好布局,拟抢滩成就国内的首仿“伟哥”。广药集团副总经理刘菊妍告诉上证报记者,目前白云山制药总产已经完成前期的生产准备工作。“年产值可达10亿元,但具体还要看市场情况。”
  
  此前的2012年1月,广药集团聘任诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的弗里德·穆拉德博士担任广州医药研究总院院长。按照广药集团承诺,为彻底解决潜在同业竞争问题,广州医药研究总院有限公司完成公司制改建、股权可转让之日起两年内,即2015年6月27日之前,广药集团择机将广药总院100%股权依法转让给白云山。
  
  据广药集团“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”核心成员介绍,在研的三个原创1.1类抗肿瘤新药均为创新性化学药物,与传统抗肿瘤药物及同类已上市或在研药物相比,具有显著的技术优势,预计未来在国内和国际市场将带来上百亿销售。
  
  广药集团董事长李楚源表示,广药集团的大南药板块正在从营销导向型向创新驱动型升级,本次3个1.1类新药项目的引入将开创广药集团原创药物研发新时代,为集团千亿销售目标的实现和进入世界500强储备强大的能量。
  
  记者从广药集团内部人士了解到,按照广药集团重组承诺的避免同业竞争精神,这些新药项目业务成熟之后,预计都将交给上市公司白云山。
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