科技部启动试点专项申报 助推我国高端医械加速发展

　　高新技术医疗设备一直是我国医疗器械行业的“短板”，严重制约了我国医疗器械产业向更高、更好层次发展。为推动我国医疗器械产业发展特别是高端医疗器械的发展，近年来，国家多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，同时重点推动医院采购数字化X光机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪等高端设备,为高端医疗器械发展加油鼓劲。近日，国产医疗器械厂商又迎来一项重大利好政策——科技部已于11月启动“数字诊疗装备研发”试点专项申报工作。

　　业内人士分析认为，“数字诊疗装备研发”试点专项申报工作的启动，将会加快我国高性能、高新技术医疗器械的发展步伐。

　　重视研发创新助推高端医械发展

　　公开的数据显示，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌。

　　“目前我国已经跻身为世界第三大医疗器械市场，仅次于美国和日本，并已成为世界医疗器械产业大国，发展速度令世界瞩目。但是摆在面前的现实是，我国在高端医疗器械产品研发方面与发达国家仍然存在明显差距。”研究人员说，我国企业在中低端产品领域，如卫生材料、一次性医用耗材、输液器、Ｂ超仪、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等方面，产量居世界各国前列，但是高端产品由于研发创新能力不足，我国只能被认为是医疗器械产业大国，无法跻身世界医疗器械强国之列。这次科技部启动“数字诊疗装备研发”试点专项申报工作，研发和创新仍是主流，从中可以看出，国家在推动医疗器械产业发展中，重点针对行业“短板”，努力打造出具有一定规模的高端医疗器械产业链，大力发展国产高端医疗器械来打破外资企业垄断市场的格局，从而提升我国高端医疗器械产业的整体竞争力。

　　“这次启动‘数字诊疗装备研发’试点专项申报工作，就是要在技术指导、资金配置、政策支撑等关键问题上做出大力支持，鼓励以数字诊疗装备为先导的高性能医疗器械的研发创新。这将极大地提振国产高端医械产业的士气，也将直接助推以数字诊疗装备为代表的高端医械的快速发展。”科技部相关工作人员对记者说，由于我国医疗器械产业创新水平较低、核心技术较少、品牌影响力小，导致国内企业缺乏主动权和话语权。几车皮的国产低端医疗器械，可能不及国外企业一台高端医疗设备的利润高。我国医疗器械发展质量亟待提高，亟须打破重数量、重产量的固有格局，转向重研发和重品牌，加大产品创新力度，加速推动高端医疗器械产业发展，尽快扭转高端产品被洋品牌垄断的局面，逐步实现“中国创造”百花齐放的市场愿景。

　　事实上，早在今年3月，科技部就印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案征求意见稿》（以下简称《方案》），对国产数字诊疗装备未来5年的发展目标及主要任务作出部署。

　　《方案》指出，根据我国疾病防治的临床需求和医疗器械产业发展的实际需要，在前期工作部署的基础上，科技部将会同卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局、总后卫生部等部门，共同提出“数字诊疗装备研发”重点研发计划项目，通过科技创新，提升我国医疗器械产业自主研发技术水平，促进产业转型升级、培育新的经济增长点。

　　《方案》一出，业内人士就已嗅出“高端医疗器械发展的春天快要到来”的味道，认为《方案》一旦实施，会大大提升我国数字诊疗设备的科技水平和市场竞争力，将有力推动国产高端医疗器械的发展。如今，“数字诊疗装备研发”重点专项被列为首批启动的6个试点专项之一并正式进入实施阶段，是不是真的有种“春天到来”的感觉呢。毫无疑问，这项利好政策会有力推动我国高端医械的发展。

　　20个重点方向，品牌企业获益

　　“数字诊疗装备研发”专项设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4大项任务，下设20个重点方向。鼓励产学研医检联合申报；鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。

　　据了解，这次启动“数字诊疗装备研发”试点专项申报工作，最先受益的将是CT、MRI、彩超、数字X线机（DR）等能给医生传递医学影像信息一类的高端高值医械。研发创新能力强、品牌影响力大的实力派企业将大大受益该项利好政策。业内人士分析认为，像鱼跃医疗、上海联影、和佳股份、理邦仪器、深圳迈瑞、东软集团、华润万东、迪瑞医疗、东富龙等企业或将成为获益该项政策的有力竞争者。

　　记者注意到，“数字诊疗装备研发”专项的每个研究方向都明晰了研究内容、考核指标、实施年限、拟支持项目数等具体实施计划。如新型成像前沿技术，研究内容：光声、太赫兹波、单分子示踪等基于新原理、新机制、新材料、新发现的新型成像技术研究及其实现；探索心脏、血管、骨、脑和神经复杂结构、特性和功能及其在临床应用中的相关难点问题的新型成像原理、算法和技术研究；考核指标：每个项目至少有1项新型成像前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利；实施年限：2016～2018年；拟支持项目数：不超过30个（包括青年科学家专题）。

　　国产医械有望迎来“质变”

　　据媒体报道，目前，国内医疗器械企业有1万多家，其中80%是中小型企业，技术力量相对薄弱，产品附加值低，知名度低——这是我国当前医疗器械产业的现状，也是我国医疗器械产业发展的“软肋”。

　　“高科技医疗器械产业是当今世界发展最快的产业之一，也是产品附加值较高、利润空间较大的产业之一。综观全球知名医疗器械企业，其优势往往集中在高端医疗器械领域。这些知名企业拥有高、精、尖核心技术和知识产权。随着国家一系列政策的大力支持，未来5～10年，国产医械有望在高端产品领域取得较大突破，医疗器械产业发展或将迎来翻天覆地的变化。”上述科技部工作人员说，今年5月，国务院印发《中国制造2025》，明确把生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，这无疑令医疗器械行业无比振奋。这次启动“数字诊疗装备研发”试点专项申报工作，就是要全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《中国制造2025》的相关任务，增强我国数字诊疗装备的技术竞争力，推动医疗器械产业向更高、更好层次发展。

　　记者从科技部了解到，目前，像数字化平板X线机、64排CT机、高端彩超仪、1.5T磁共振系统、PET-CT机、植入性可充电双侧脑起搏器、心血管支架等一批高端产品，国内企业已经成功打破国外企业的垄断，一批前沿技术取得了先导性突破，医学影像等产业领域上呈现加速向价值链高端演进的发展态势。

　　“但是，打破垄断并不代表占有市场。就市场占有率而言，洋品牌仍主导市场。但这是一个良好的开端，说明我们的技术达到了世界同类水平，下一步要继续加大研发创新力度和市场营销手段，不断扩大市场份额。”上述科技部工作人员说。

　　

 

 

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