“小蓝帽”OEM遭禁 保健食品行业迎巨变

　　7月1日起，酝酿已久的保健食品注册备案制正式出台。有专家在接受记者采访时直言，若政策落实到位，以“小蓝帽”为显著标识的保健食品产业将迎来巨变。

　　保健食品被禁委托生产

　　新规明确表示，备案主体必须是生产企业，不允许保健品贴牌生产。同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。

　　一位不愿具名的保健品企业副总经理告诉记者，在保健食品行业，贴牌（又称“一号多用”）是指一个批准文号的保健食品，生产后包装成多个品牌、甚至是几十个品牌的产品，再进行销售。目前市场上存在利用贴牌生产扰乱正常市场秩序的情况，某些从事贴牌生产的企业的不规范行为，给其他企业甚至整个行业带来非常恶劣的影响。

　　已于2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》第六十条“同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品；不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。”明确指出，同一企业同一配方不能有不同的名称的保健食品。

　　另外，《食品安全法实施条例》（修订草案）及《保健食品标识监督管理办法保健食品部分相关内容将面临无货可卖，下架产品的积压将让他们不堪重负。备案制度将大大加快产品审批时间，企业因长时间审批带来的巨大成本将被减轻。预计膳食营养补充类产品品类将巨增，功能性保健食品和进口保健食品将没有什么太大利好。”张咏如是说。

　　不过他也表示，如果不改变审评工作机制，“严备案将等同审批制”就会换汤不换药。因此，好制度需要好政府工作流程配合。

　　据悉，从此前的胶原蛋白功效、走下神坛的玛咖，再到宣称使用产品15天可降血压、治偏瘫的康太胶囊，种种围绕保健品的乱象已经引起广泛关注。另外，近日，中国消费者协会发布的《保健食品消费者认知调查报告》更是指，近七成的消费者对国内保健食品市场总体评价“不太满意”，超六成消费者不相信所谓“保健食品”广告宣传。

　　此外，来自官方的数据也显示，当前保健食品批文相当之多。国家食药监总局最新数据指，国产保健食品批准文号为15793个，进口保健食品批准文号有749个。

　　最严监管或影响其他相关产业

　　“新规除了对保健食品行业本身影响很大，对直销等相关涉及该领域等产业也有影响。”国内一位直销行业资深专家如是说。

　　据其介绍，由于直销行业发展太快，很多直销企业虽有渠道优势，但真正有自己工厂的较少，70%~80%是代工。保健食品作为直销的一个大品类，目前正因大健康的热潮而逐步被直销企业所重视，晨讯传媒策略研究中心的数据显示，获牌直销企业中，许可经营保健食品的比例已经从2014年的79%，提升至2015年的81%。保健食品一旦禁止代工，或将倒逼直销企业并购代工厂的品牌。

　　不过，直销道道网总裁王利明在接受记者采访时则表示，已经获得直销牌照的企业自建保健食品工厂的较多，且保健品在直销中占比不高。因此上述政策对整个直销行业而言影响有限。

　　据其透露，尚在申请牌照的准直销企业确实有不少是通过O E M模式在做保健品，此类企业可能影响会大一些。

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