安宫黄体酮原料难求 经销商或被疑垄断经营

　　又一种原料药“一药难求”。

　　因为买不到原料药“无米下锅”，北京益民药业有限公司(以下简称“益民药业”)醋酸甲羟孕酮片(别名安宫黄体酮)停止生产已经有半年时间了。

　　事实上，国内3家药企拥有安宫黄体酮原料药的生产批文，除了上海新华联制药有限公司(以下简称“新华联制药”)暂时没有生产，仙琚制药、岳阳环宇药业有限公司(以下简称“岳阳环宇”)都在生产该原料药，本不应该短缺。

　　耐人寻味的是，面对国内大好的市场，岳阳环宇的该原料药却只对国外出口，并不供应给国内药企，这使得安宫黄体酮原料药成了仙琚制药“独家品种”。

　　《中国经营报》记者调查发现，仙琚制药的安宫黄体酮原料药已经被武汉地区一家医药商业公司包销，而这家公司现在疑似还掌握着仙琚制药和另一家药企的安宫黄体酮片的总经销权。种种迹象表明，有人在垄断操控安宫黄体酮制剂市场。

　　原料紧张

　　醋酸甲羟孕酮片是一种常用低价药，主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症以及治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。

　　据记者了解，目前仙琚制药、上海信谊天平药业有限公司(以下简称“信谊天平”)、益民药业的生产规模比较大。

　　益民药业销售部工作人员在电话里告诉本报记者，现在该公司的醋酸甲羟孕酮片没有货，因为买不到原科已经停产半年了。而该公司负责原科采购的工作人员表示，因为原料药被人包销垄断了，以前采购价4000元一公斤，现在18000元都买不到货了。

　　据国家食药监总局网站信息显示，国内3家药企拥有安宫黄体酮原料药的生产批文，目前除了新华联制药暂时没有生产，仙琚制药、岳阳环宇都在生产该原料药，本不应该短缺。

　　不过，本报记者以药厂原料采购人员身份向岳阳环宇寻求采购时，该公司销售部工作人员表示，目前，他们的安宫黄体酮原料药不对国内药企供应，只做出口外销业务，外销价大约是650美元一公斤。

　　本报记者继续以药厂原料采购人员身份向仙琚制药进行了求证，负责该原料药的销售人员表示，仙琚制药的安宫黄体酮原料药已经被武汉地区一家医药商业公司包销，并提供了一个手机号码让记者与之联系。

　　记者以药厂原料采购人员身份联系了武汉这家公司的工作人员，但其在电话里拒绝提供自已公司的名称和报价，只是让记者提供厂家的详细材料，她向公司领导汇报后再联系记者。

　　目前，安宫黄体酮原料药实际上已是该公司的“独家品种”，皇帝的女儿不愁嫁。实际上，国家扶持低价药的政策出台后，一些常用低价药原料药的垄断经营愈演愈烈。

　　吉林的一家药企负责人告诉本报记者，“我们企业的九个产品原料药被垄断，价格飞涨触目惊心。这些原料你可以查其文号，然后打厂家的电话他们不会给货的，他们会给你转到某某医药公司，他们经过几个公司的倒手价格就起来了。”

　　好医生药业董事长耿福能曾公开对外表示，“现在，我国的医药行业内也出现了垄断的问题，特别是原料药领域，部分商业公司将几个药品批准文号都握在手中，让药价从原料开始就呈现几倍甚至十倍的增值。”

　　今年3月，北京市医药行业协会在给全国医药行业两会代表委员提供的材料中也证实，近年来，部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重。特别是有些生产厂家较少的普药原料药，厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业，而是先卖给某个商业公司，商业公司几个月后再转手将原料药卖出，价格成倍上涨。

　　制剂涨价

　　事实上，控制原料药仅是龚断市场的第一步。

　　据业内人士介绍，在低价药政策制度内，由于直接挂网采购，低价药和其他药品不同，少了招标议价这个环节，使得低价药有了巨大的谋利空间。垄断商控制了该低价药原料药就掌握了该品种的制剂生产，如果企业“不听话”，制剂生产厂家让你有钱也买不到原料药。

　　本报记者进一步调查发现，仙琚制药和信谊天平的安宫黄体酮片的总经销权也被武汉地区的经销商所掌握。而有知情人表示，同时控制安宫黄体酮原料药和制剂的是武汉一家较大的医药商业公司。

　　那么，仙琚制药的安宫黄体酮原料药和制剂的总经销商是否是同一家医药商业公司？对此，该公司没有对本报记者采访要求做出任何回应。

　　2014年上半年，国家8部门印发了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，决定从价格、招标、使用、支付等方面给予政策扶持。国家发改委随即出台了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，决定对日均用药费用较低的药品(低价药品)，取消政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内(西药日均费用不超过3元，中成药不超过5元)，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。

　　有了政策依据，常用低价药品安宫黄体酮制剂涨价也就理所当然了。

　　数据显示，今年湖北基层医疗卫生机构8月份药品网上集中采购中，仙琚制药每瓶醋酸甲羟孕酮片(2mg×100片)的最低成交价为7元，而同规格的在2015年广西、上海等地常用低价药品挂网品种议价已经到了28元。

　　实际上，如何掐断原料药垄断已成为行业难题。

　　北京市医药行业协会曾为此呼吁，对于只有两三家企业生产甚至独家生产的普药原料药，建议食品药品监管部门多批准几家企业生产。如果有些厂家是由于尚未通过新版GMP认证而被迫停产原料药生产，建议对这类厂家多从技术上予以指导。而国家发改委和工信部也应加强对原料药价格变化的调查和掌控，并会同相关职能部门，对垄断经营原料药的相关商业公司给予反垄断干预，及时遏制部分品种原料药的严重乱涨价行为。

　　此外，也有相关业内人士建议，应该对化学原料药市场进行适度的价格管理，对于基本药物中那些濒临亏本的临床必备用药，其原料药也应定点生产。

　　事实上，早在2011年，国家发改委就对原料药垄断“动过刀”。

　　2011年11月，发改委价格监督检查与反垄断局相关负责人宣布，山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司(下称“山东顺通”和“山东华新”)非法控制抗高血压药复方利血平原料药盐酸异丙嗪，哄抬价格、牟取暴利，被没收非法所得和罚款逾700万元。

　　发改委称，山东顺通和山东华新分别与两家盐酸异丙嗪生产企业签订《产品代理销售协议书》，垄断了盐酸异丙嗪在国内的销售。协议书主要内容有：山东顺通和山东华新分别独家代理两家企业生产的盐酸异丙嗪在国内的销售；未经过山东顺通、山东华新授权，这两家企业不得向第三方发货。

　　山东顺通、山东华新控制原料药货源以后，立刻将销售价格由每公斤不足200元提高到300元－1350元不等。多家复方利血平生产企业无法承受，被迫于当年7月全面停产，市场已出现供应紧张的局面。

　　不过，上述吉林药企负责人说，“现在垄断商都学聪明了，他们经过几家公司倒手把价格抬高。那些垄断的企业给下游商业公司开发票价格是实际的价格一半，比方说实际的卖价是3元，他们只开1.5元的发票，另外一半由商业自己负担了，以此手法来避免调查。”

　　“现在被垄断的产品太多了，国家打压物价结果是价格越来越高，一些老百姓常用的药品就这样10倍20倍地上涨，都是幕后这些黑手操控的，一些生产企业根本无米下炊干着急。”吉林这家药企负责人一脸无奈地说。

　　据《经济参考报》此前报道称，中国反垄断调查机构在汽车、白酒等行业进行了多轮执法后，将下一阶段的关注重点确定为知识产权相关领域。医药、汽车后市场、农业机械等产业是知识产权领域垄断行为高发的重灾区，对这些行业实施更强势的反垄断执法将是未来趋势。

　　据知情人反映，目前，上述武汉这家大型医药商业公司已经垄断了多个品种的原料药和制剂，对此，本报将进一步关注。

 

 

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