2016-2020年中国体外诊断行业市场发展潜力分析及投资趋势预测报告

第一章 体外诊断行业发展综述      1

　　1.1 体外诊断行业相关概念概述 1

　　　　1.1.1 行业概念及定义 1

　　　　1.1.2 行业主要产品分类     1

　　1.2 体外诊断标准物质市场现状 3

　　　　1.2.1 体外诊断标准物质概念     3

　　　　1.2.2 体外诊断标准物质研发水平     4

　　　　1、国际标准物质研发水平  4

　　　　2、我国标准物质研发水平  5

　　　　1.2.3 体外诊断标准物质研究现状     6

　　　　1、酶学检测的标准化  6

　　　　2、脂类检测的标准化  7

　　　　3、血液检测的标准化  8

　　　　4、核酸检测的标准化  9

　　　　5、其他检测物质的标准化  10

　　1.3 体外诊断行业产业链分析    11

　　　　1.3.1 体外诊断行业产业链简介 11

　　　　1.3.2 体外诊断上游市场分析     12

　　　　1、诊断酶市场分析     12

　　　　2、精细化学品市场分析     12

　　　　1.3.3 体外诊断行业上游议价能力分析     13

　　　　1.3.4 体外诊断下游市场分析     13

　　　　1、医院市场分析  13

　　　　2、独立实验室市场分析     14

　　　　3、体检中心市场分析  16

　　　　4、防疫站市场分析     16

　　　　5、血站市场分析  17

　　　　5、血液制品市场分析  19

　　　　1.3.5 体外诊断行业下游议价能力分析     20

　　　　 

第二章 体外诊断行业市场环境及影响分析（PEST）      21

　　2.1 体外诊断行业政治法律环境（P）      21

　　　　2.1.1 行业管理体制分析     21

　　　　2.1.2 行业主要法律法规     22

　　　　2.1.3 体外诊断行业相关标准     22

　　　　2.1.4 行业相关发展规划     23

　　　　2.1.5 政策环境对行业的影响     24

　　2.2 行业经济环境分析（E）      25

　　　　2.2.1 宏观经济形势分析     25

　　　　2.2.2 宏观经济环境对行业的影响分析     27

　　2.3 行业社会环境分析（S）      29

　　　　2.3.1 体外诊断产业社会环境     29

　　　　2.3.2 社会环境对行业的影响     38

　　　　2.3.3 体外诊断产业发展对社会发展的影响     42

　　2.4 行业技术环境分析（T）      43

　　　　2.4.1 体外诊断技术分析     43

　　　　2.4.2 体外诊断技术发展水平     44

　　　　2.4.3 2014-2015年体外诊断技术发展分析       46

　　　　2.4.4 行业主要技术发展趋势     47

　　　　2.4.5 技术环境对行业的影响     50

　　　　 

第三章 我国体外诊断行业运行现状分析     51

　　3.1 我国体外诊断行业发展状况分析 51

　　　　3.1.1 我国体外诊断行业发展阶段     51

　　　　3.1.2 我国体外诊断行业发展总体概况     53

　　　　3.1.3 我国体外诊断行业发展特点分析     54

　　　　3.1.4 体外诊断行业经营模式分析     56

　　3.2 2014-2015年体外诊断行业发展现状   57

　　　　3.2.1 2014-2015年我国体外诊断行业市场规模       57

　　　　1、我国体外诊断营业规模分析  57

　　　　2、我国体外诊断投资规模分析  58

　　　　3、我国体外诊断产能规模分析  58

　　　　3.2.2 2014-2015年我国体外诊断行业发展分析       58

　　　　1、我国体外诊断行业发展情况分析  58

　　　　2、我国体外诊断行业研发情况分析  60

　　　　3.2.3 2014-2015年中国体外诊断企业发展分析       61

　　　　1、中外体外诊断企业对比分析  61

　　　　2、我国体外诊断主要企业动态分析  65

　　3.3 我国体外诊断仪器发展分析 67

　　　　3.3.1 免疫诊断仪器市场分析     67

　　　　1、酶标分析仪市场分析     67

　　　　2、化学发光测定仪市场分析     67

　　　　3、化学发光分析仪市场分析     69

　　　　3.3.2 临床生化分析仪器市场分析     69

　　　　1、临床生化分析仪主要特征     69

　　　　2、临床生化分析仪市场格局     70

　　　　3、自动生化分析仪发展分析     71

　　　　 

第四章 我国体外诊断行业整体运行指标分析    72

　　4.1 2014-2015年中国体外诊断行业总体规模分析   72

　　　　4.1.1 企业数量结构分析     72

　　　　4.1.2 人员规模状况分析     72

　　　　4.1.3 行业资产规模分析     72

　　　　4.1.4 行业市场规模分析     73

　　4.2 2014-2015年中国体外诊断行业财务指标总体分析   75

　　　　4.2.1 行业盈利能力分析     75

　　　　4.2.2 行业偿债能力分析     76

　　　　4.2.3 行业营运能力分析     76

　　　　4.2.4 行业发展能力分析     77

　　4.3 我国体外诊断市场供需分析 78

　　　　4.3.1 2014-2015年我国体外诊断行业供给情况       78

　　　　1、我国体外诊断行业供给分析  78

　　　　2、我国体外诊断行业产量规模分析  78

　　　　3、重点市场占有份额  79

　　　　4.3.2 2014-2015年我国体外诊断行业需求情况       80

　　　　1、体外诊断行业需求市场  80

　　　　2、体外诊断行业客户结构  80

　　　　3、体外诊断行业需求的地区差异     80

　　　　4.3.3 2014-2015年我国体外诊断行业供需平衡分析       81

　　4.4 体外诊断行业进出口市场分析    81

　　　　4.4.1 体外诊断行业进出口综述 81

　　　　4.4.2 体外诊断行业出口市场分析     82

　　　　1、2014-2015年行业出口整体情况   82

　　　　2、2014-2015年行业出口总额分析   82

　　　　3、2014-2015年行业出口产品结构   82

　　　　4.4.3 体外诊断行业进口市场分析     82

　　　　1、2014-2015年行业进口整体情况   82

　　　　2、2014-2015年行业进口总额分析   83

　　　　3、2014-2015年行业进口产品结构   83

　　　　 

第五章 中国生化诊断行业深度调研与前景分析       84

　　5.1 生化诊断行业概况分析 84

　　　　5.1.1 生化诊断行业概念     84

　　　　5.1.2 生化诊断产品分类     84

　　　　5.1.3 生化诊断产品临床应用     85

　　5.2 生化诊断行业市场分析 85

　　　　5.2.1 生化诊断行业发展现状     85

　　　　5.2.2 生化诊断行业市场规模     86

　　　　5.2.3 生化诊断行业主要企业     87

　　　　5.2.4 生化诊断行业竞争格局     87

　　　　5.2.5 生化诊断行业产业化水平 88

　　　　1、生化诊断试剂国产化水平     88

　　　　2、生化诊断试剂基层市场需求  88

　　　　3、生化诊断试剂未来发展方向  88

　　5.3 生化诊断行业发展前景及规模预测    89

　　　　5.3.1 生化诊断行业发展前景     89

　　　　5.3.2 生化诊断行业规模预测     89

　　　　 

第六章 中国免疫诊断行业深度调研与前景分析       91

　　6.1 免疫诊断行业市场分析 91

　　　　6.1.1 免疫诊断行业应用品种     91

　　　　1、EIA试剂  91

　　　　2、胶体金试剂     92

　　　　3、化学发光试剂  92

　　　　6.1.2 免疫诊断行业市场规模     94

　　　　6.1.3免疫诊断行业竞争格局      95

　　　　6.1.4 免疫诊断行业发展预测     96

　　6.2 免疫诊断技术发展分析 97

　　　　6.2.1 免疫诊断技术发展历程     97

　　　　6.2.2 免疫诊断技术发展趋势     98

　　　　6.2.3 EIA技术发展分析      99

　　　　1、EIA技术特点分析  99

　　　　2、EIA技术应用领域  99

　　　　3、EIA技术发展进展  100

　　　　4、EIA技术发展趋势  100

　　　　6.2.4 RIA技术发展分析      100

　　　　1、RIA技术发展历史  100

　　　　2、RIA技术应用领域  101

　　　　3、RIA技术发展前景  101

　　　　6.2.5 胶体金技术发展分析 101

　　　　1、胶体金技术发展历程     101

　　　　2、胶体金技术原理     102

　　　　3、胶体金技术特点     102

　　　　4、胶体金技术应用     102

　　　　5、胶体金技术存在问题     103

　　　　6、胶体金技术发展展望     103

　　　　6.2.6化学发光技术发展分析      104

　　　　1、化学发光免疫分析技术发展历程  104

　　　　2、化学发光免疫分析基本原理  104

　　　　3、化学发光免疫分析基本特点  104

　　　　4、化学发光免疫分析应用进展  104

　　　　5、化学发光免疫分析临床应用前景  105

　　6.3 RIA试剂市场发展分析  105

　　　　6.3.1 RIA试剂盒行业发展现状  105

　　　　6.3.2 RIA试剂盒行业发展对策  105

　　　　6.3.3 RIA试剂盒行业发展前景  105

　　6.4 化学发光试剂市场发展分析 106

　　　　6.4.1 常见化学发光诊断试剂     106

　　　　6.4.2 化学发光诊断试剂应用进展     106

　　　　6.4.3 化学发光诊断试剂市场现状     106

　　　　6.4.4 化学发光试剂诊断应用前景     106

　　6.5 HIV抗体诊断试剂市场发展分析  107

　　　　6.5.1 HIV抗体诊断试剂品种分析      107

　　　　1、常规血清HIV抗体诊断试剂 107

　　　　2、HIV快速诊断试剂  107

　　　　3、尿液HIV抗体诊断试剂 107

　　　　4、唾液HIV抗体诊断试剂 107

　　　　5、确认试验的HIV抗体诊断试剂    108

　　　　6.5.2 HIV抗体诊断试剂生产企业      108

　　　　6.5.3 HIV抗体诊断试剂前景分析      108

　　6.6 肿瘤标志物诊断试剂市场发展分析    108

　　　　6.6.1 肿瘤的免疫诊断 108

　　　　1、肿瘤特异性抗原     108

　　　　2、肿瘤相关抗原  109

　　　　6.6.2 肿瘤标志物诊断试剂应用分析 110

　　　　6.6.3 肿瘤标志物诊断试剂生产企业 111

　　　　6.6.4 肿瘤标志物诊断试剂前景分析 111

　　　　 

第七章 中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析      112

　　7.1 分子诊断行业总体概况 112

　　　　7.1.1 分子诊断市场概况分析     112

　　　　1、分子诊断市场结构  112

　　　　2、分子诊断市场规模  115

　　　　3、分子诊断地区分布  117

　　　　4、分子诊断主要企业  117

　　　　7.1.2 分子诊断行业发展分析     119

　　　　1、分子诊断行业驱动因素  119

　　　　2、分子诊断行业挑战因素  121

　　　　3、分子诊断市场发展趋势  122

　　　　4、分子诊断行业发展前景  123

　　7.2 分子诊断技术发展分析 125

　　　　7.2.1 分子诊断技术发展热点     125

　　　　7.2.2 分子诊断技术发展趋势     126

　　　　7.2.3 分子诊断技术应用领域     127

　　　　1、分子诊断技术在血液病诊断中的应用  127

　　　　2、分子诊断技术在肿瘤诊断中的应用     128

　　7.3 分子诊断试剂市场发展分析 130

　　　　7.3.1 分子诊断试剂产品种类及应用 130

　　　　7.3.2 分子诊断试剂市场地位     131

　　　　7.3.3分子诊断试剂市场格局      132

　　　　7.3.4 分子诊断试剂发展前景     136

　　7.4 血筛试剂市场发展分析 138

　　　　7.4.1 血筛试剂市场规模     138

　　　　7.4.2 血筛试剂生产企业     138

　　　　7.4.3 血筛试剂发展前景     139

　　7.5 产前筛查试剂市场分析 139

　　　　7.5.1 产前筛查试剂市场容量     139

　　　　7.5.2 产前筛查试剂生产企业     141

　　　　7.5.3 产前筛查试剂发展前景     142

　　7.6 肝炎标志物检测试剂市场分析    144

　　　　7.6.1 肝炎患者情况     144

　　　　7.6.2 肝炎标志物检测试剂市场容量 145

　　　　7.6.3 乙肝荧光PCR检测试剂盒市场潜力       145

　　7.7 动植物检疫试剂市场分析    145

　　　　7.7.1 动植物检疫试剂市场现状 145

　　　　7.7.2 动植物检疫试剂生产企业 145

　　　　7.7.3 动植物检疫试剂发展潜力 146

　　7.8 生物芯片市场发展分析 146

　　　　7.8.1 生物芯片行业规模水平     146

　　　　1、生物芯片行业市场规模  146

　　　　2、生物芯片行业科研成果  146

　　　　3、生物芯片行业国际化水平     147

　　　　7.8.2 生物芯片行业应用分析     147

　　　　1、生物芯片应用领域  147

　　　　2、生物芯片的应用现状     150

　　　　3、生物芯片的应用前景     150

　　　　7.8.3生物芯片行业国际竞争力分析  151

　　　　1、生物芯片行业比较优势  151

　　　　2、生物芯片行业比较劣势  152

　　　　7.8.4 生物芯片行业发展前景分析     152

　　　　7.8.5 生物芯片产业投资机会分析     153

　　　　 

第八章 中国体外诊断行业管理模式深度解析    154

　　8.1 体外诊断试剂管理模式探讨 154

　　　　8.1.1 体外诊断试剂的选择 154

　　　　1、使用试剂的定位     154

　　　　2、试剂盒类型的选择  155

　　　　3、试剂生产厂家的选择     155

　　　　4、供应商的选择  155

　　　　5、试剂的试用及评价  155

　　　　8.1.2 体外诊断试剂的采购 156

　　　　8.1.3 体外诊断试剂验收入库管理     156

　　　　1、试剂验收  156

　　　　2、试剂存放  157

　　　　3、试剂进口产品质量审核管理  157

　　　　8.1.4 体外诊断试剂的请领 158

　　　　8.1.5 体外诊断试剂的使用 158

　　　　1、试剂检查  158

　　　　2、试剂存放  158

　　　　3、试剂使用  158

　　　　8.1.6 体外诊断试剂核算管理     159

　　　　8.1.7 体外诊断试剂报损管理     159

　　　　8.1.8 体外诊断试剂信息管理     160

　　　　8.1.9 体外诊断试剂督查机制     160

　　8.2 体外诊断试剂管理现状分析 160

　　　　8.2.1 体外诊断试剂监管历程     160

　　　　8.2.2 体外诊断试剂管理模式借鉴     161

　　　　1、美国管理模式  161

　　　　2、欧盟管理模式  161

　　　　3、日本管理模式  162

　　　　8.2.3 体外诊断试剂监管建议     162

　　　　1、加强标准建设  162

　　　　2、建立信息平台  162

　　　　3、加强监督抽检  163

　　　　4、加强机构建设  163

　　　　5、针对无证产品  163

　　8.3 体外诊断试剂质量现状调查 164

　　　　8.3.1 体外诊断试剂生产现状调查     164

　　　　1、生产企业区域分布  164

　　　　2、生产企业规模情况  164

　　　　3、诊断试剂销售情况  165

　　　　4、诊断试剂注册情况  166

　　　　5、诊断试剂市场格局  166

　　　　8.3.2 体外诊断试剂使用现状调查     166

　　　　1、诊断试剂使用地区分布  166

　　　　2、诊断试剂使用医院分布  167

　　　　3、诊断试剂使用来源分布  168

　　　　4、诊断试剂使用数量分布  168

　　8.4 医疗机构体外诊断试剂使用分析 168

　　　　8.4.1 医疗机构体外诊断试剂使用现状     168

　　　　1、医疗机构使用体外诊断试剂现状  168

　　　　2、医疗机构体外诊断试剂监管原因  169

　　　　3、医疗机构体外诊断试剂对策和建议     170

　　　　8.4.2 基层医疗机构体外诊断试剂使用现状     171

　　　　1、体外诊断试剂管理弊端  171

　　　　2、体外诊断试剂管理对策  172

　　8.5 临床诊断试剂企业品牌管理分析 173

　　　　8.5.1 临床诊断试剂品牌管理意义     173

　　　　8.5.2 临床诊断试剂品牌管理的对策 173

　　　　1、产品品牌决策  173

　　　　2、选择时机启动品牌策略  174

　　　　3、确定战略目标  174

　　　　4、实施品牌承诺  175

　　　　5、品牌维护与危机管理     175

　　　　 

第九章 中国体外诊断行业区域发展分析     176

　　9.1 我国体外诊断产业集群发展分析 176

　　　　9.1.1 成都国际医学城 176

　　　　1、成都国际医学城发展模式     176

　　　　2、成都国际医学城项目建设     177

　　　　3、成都国际医学城入驻企业     178

　　　　4、成都国际医学城产业配套     183

　　　　5、成都国际医学城服务平台     183

　　　　9.1.2 江苏医疗器械科技产业园 186

　　　　1、江苏医疗器械科技产业园发展模式     186

　　　　2、江苏医疗器械科技产业园项目建设     186

　　　　3、江苏医疗器械科技产业园入驻企业     187

　　　　4、江苏医疗器械科技产业园产业配套     187

　　　　5、江苏医疗器械科技产业园服务平台     188

　　　　9.1.3 广州开发区诊断试剂产业集群 188

　　　　1、广州开发区诊断试剂产业集群发展模式     188

　　　　2、广州开发区诊断试剂产业集群入驻企业     189

　　　　3、广州开发区诊断试剂产业集群产业配套     189

　　　　4、广州开发区诊断试剂产业集群服务平台     189

　　9.2 上海体外诊断行业发展分析 190

　　　　9.2.1 上海体外诊断产业基础分析     190

　　　　1、上海医疗器械产业发展规模  190

　　　　2、上海医疗器械产业盈利水平  190

　　　　3、上海医疗器械产业政策体系  191

　　　　4、上海医疗器械产业技术水平  191

　　　　9.2.2 上海体外诊断行业发展分析     192

　　　　1、上海体外诊断企业数量  192

　　　　2、上海体外诊断企业规模  192

　　　　3、上海体外诊断生产方式  192

　　　　4、上海体外诊断生产条件  192

　　　　5、上海体外诊断产品数量  193

　　　　6、上海体外诊断产品类别  193

　　　　7、上海体外诊断技术水平  193

　　　　8、上海体外诊断发展建议  193

　　9.3 北京体外诊断行业发展分析 194

　　　　9.3.1 北京体外诊断产业基础分析     194

　　　　1、北京医疗器械产业发展规模  194

　　　　2、北京医疗器械产业盈利水平  194

　　　　3、北京医疗器械产业政策体系  194

　　　　4、北京医疗器械产业技术水平  195

　　　　9.3.2 北京体外诊断行业发展分析     195

　　　　1、北京体外诊断企业规模  195

　　　　2、北京体外诊断产品类别  196

　　　　3、北京体外诊断盈利水平  196

　　　　4、北京体外诊断发展建议  196

　　9.4 武汉体外诊断行业发展分析 198

　　　　9.4.1 武汉体外诊断产业基础分析     198

　　　　1、武汉医疗器械产业发展规模  198

　　　　2、武汉医疗器械产业盈利水平  198

　　　　3、武汉医疗器械产业政策体系  199

　　　　4、武汉医疗器械产业技术水平  199

　　　　9.4.2 武汉体外诊断行业发展分析     199

　　　　1、武汉体外诊断企业规模  199

　　　　2、武汉体外诊断产品类别  200

　　　　3、武汉体外诊断盈利水平  200

　　　　4、武汉体外诊断发展建议  200

　　9.5 广州体外诊断行业发展分析 201

　　　　9.5.1 广州体外诊断产业基础分析     201

　　　　1、广州医疗器械产业发展规模  201

　　　　2、广州医疗器械产业盈利水平  201

　　　　3、广州医疗器械产业政策体系  202

　　　　4、广州医疗器械产业技术水平  202

　　　　9.5.2 广州体外诊断行业发展分析     202

　　　　1、广州体外诊断企业规模  202

　　　　2、广州体外诊断产品类别  203

　　　　3、广州体外诊断盈利水平  203

　　　　4、广州体外诊断发展建议  203

　　9.6 深圳体外诊断行业发展分析 204

　　　　9.6.1 深圳体外诊断产业基础分析     204

　　　　1、深圳医疗器械产业发展规模  204

　　　　2、深圳医疗器械产业盈利水平  204

　　　　3、深圳医疗器械产业政策体系  204

　　　　4、深圳医疗器械产业技术水平  204

　　　　9.6.2 深圳体外诊断行业发展分析     205

　　　　1、深圳体外诊断企业规模  205

　　　　2、深圳体外诊断产品类别  205

　　　　3、深圳体外诊断盈利水平  206

　　　　4、深圳体外诊断发展建议  206

　　　　 

第十章 2014-2015体外诊断行业竞争形势及策略      207

　　10.1 行业总体市场竞争状况分析      207

　　　　10.1.1 体外诊断行业竞争结构分析   207

　　　　1、现有企业间竞争     207

　　　　2、潜在进入者分析     207

　　　　3、替代品威胁分析     209

　　　　4、供应商议价能力     209

　　　　5、客户议价能力  209

　　　　6、竞争结构特点总结  210

　　　　10.1.2 体外诊断行业企业间竞争格局分析       211

　　　　10.1.3体外诊断行业集中度分析 211

　　　　10.1.4 体外诊断行业SWOT分析      212

　　10.2 中国体外诊断行业竞争格局综述      215

　　　　10.2.1 体外诊断行业竞争概况   215

　　　　10.2.2 中国体外诊断行业竞争力分析       215

　　　　10.2.3中国体外诊断竞争力优势分析 215

　　　　10.2.4 体外诊断行业主要企业竞争力分析       217

　　10.3 2014-2015年体外诊断行业竞争格局分析 217

　　　　10.3.1 2014-2015年国内外体外诊断竞争分析  217

　　　　10.3.2 2014-2015年我国体外诊断市场竞争分析     218

　　　　10.3.3 2014-2015年我国体外诊断市场集中度分析  219

　　　　10.3.4 2014-2015年国内主要体外诊断企业动向     219

　　10.4 体外诊断市场竞争策略分析      220

　　　　 

第十一章 2014-2015体外诊断行业领先企业经营形势分析     221

　　11.1 上海科华生物工程股份有限公司      221

　　　　11.1.1 企业发展概况   221

　　　　11.1.2 企业经营情况分析   221

　　　　11.1.3 企业竞争优势分析   221

　　　　11.1.4 企业发展战略分析   222

　　11.2 中生北控生物科技股份有限公司      222

　　　　11.2.1 企业发展概况   222

　　　　11.2.2 企业经营情况分析   222

　　　　11.2.3 企业竞争优势分析   223

　　　　11.2.4 企业发展战略分析   224

　　11.3 北京利德曼生化股份有限公司   225

　　　　11.3.1 企业发展概况   225

　　　　11.3.2 企业经营情况分析   225

　　　　11.3.3 企业竞争优势分析   226

　　　　11.3.4 企业发展战略分析   226

　　11.4 中山大学达安基因股份有限公司      227

　　　　11.4.1 企业发展概况   227

　　　　11.4.2 企业经营情况分析   227

　　　　11.4.3企业竞争优势分析    228

　　　　11.4.4 企业发展战略分析   229

　　11.5 四川迈克生物科技股份有限公司      230

　　　　11.5.1 企业发展概况   230

　　　　11.5.2 企业经营情况分析   230

　　　　11.5.3 企业竞争优势分析   231

　　　　11.5.4 企业发展战略分析   231

　　11.6 北京九强生物技术股份有限公司      232

　　　　11.6.1 企业发展概况   232

　　　　11.6.2 企业经营情况分析   232

　　　　11.6.3企业竞争优势分析    233

　　　　11.6.4 企业发展战略分析   233

　　11.7 复星医药体外诊断事业部   233

　　　　11.7.1 企业发展概况   233

　　　　11.7.2 企业经营情况分析   233

　　　　11.7.3企业竞争优势分析    234

　　　　11.7.4 企业发展战略分析   234

　　11.8 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司      235

　　　　11.8.1 企业发展概况   235

　　　　11.8.2 企业经营情况分析   235

　　　　11.8.3企业竞争优势分析    236

　　　　11.8.4 企业发展战略分析   237

　　11.9 浙江迪安诊断技术股份有限公司      238

　　　　11.9.1 企业发展概况   238

　　　　11.9.2 企业经营情况分析   238

　　　　11.9.3企业竞争优势分析    238

　　　　11.9.4 企业发展战略分析   239

　　11.10 长春迪瑞医疗科技股份有限公司     240

　　　　11.10.1 企业发展概况  240

　　　　11.10.2 企业经营情况分析  240

　　　　11.10.3 企业竞争优势分析  240

　　　　11.10.4 企业发展战略分析  241

　　　　 

第十二章 2016-2020年体外诊断行业前景及趋势预测      242

　　12.1 2016-2020年体外诊断市场发展前景 242

　　　　12.1.1 2016-2020年体外诊断市场发展潜力     242

　　　　12.1.2 2016-2020年体外诊断市场发展前景展望     242

　　　　12.1.3 2016-2020年体外诊断细分行业发展前景分析     242

　　12.2 2016-2020年体外诊断市场发展趋势预测 243

　　　　12.2.1 2016-2020年体外诊断行业发展趋势     243

　　　　12.2.2 2016-2020年体外诊断市场规模预测     244

　　　　1、体外诊断行业市场规模预测  244

　　　　2、体外诊断行业营业收入预测  244

　　　　12.2.3 2016-2020年体外诊断行业应用趋势预测     245

　　　　12.2.4 2016-2020年细分市场发展趋势预测     245

　　12.3 2016-2020年中国体外诊断行业供需预测 246

　　　　12.3.1 2016-2020年中国体外诊断行业供给预测     246

　　　　12.3.2 2016-2020年中国体外诊断行业产量预测     246

　　　　12.3.32016-2020年中国体外诊断行业销量预测      247

　　　　12.3.4 2016-2020年中国体外诊断行业需求预测     248

　　　　12.3.5 2016-2020年中国体外诊断行业供需平衡预测     248

　　12.4 影响企业生产与经营的关键趋势      249

　　　　12.4.1 市场整合成长趋势   249

　　　　12.4.2 需求变化趋势及新的商业机遇预测       250

　　　　12.4.3企业区域市场拓展的趋势 251

　　　　12.4.4 科研开发趋势及替代技术进展       251

　　　　12.4.5 影响企业销售与服务方式的关键趋势   252

　　　　 

第十三章 2016-2020年体外诊断行业投资机会与风险防范     253

　　13.1 体外诊断行业投融资情况   253

　　　　13.1.1 行业资金渠道分析   253

　　　　13.1.2 固定资产投资分析   253

　　　　13.1.3 兼并重组情况分析   254

　　　　13.1.4 体外诊断行业投资现状分析   258

　　13.2 2016-2020年体外诊断行业投资机会 259

　　　　13.2.1 产业链投资机会       259

　　　　13.2.2 细分市场投资机会   260

　　　　13.2.3重点区域投资机会    261

　　　　13.2.4 体外诊断行业投资机遇   261

　　13.3 2016-2020年体外诊断行业投资风险及防范     263

　　　　13.3.1 政策风险及防范       263

　　　　13.3.2 技术风险及防范       263

　　　　13.3.3 供求风险及防范       265

　　　　13.3.4 宏观经济波动风险及防范       265

　　　　13.3.5 关联产业风险及防范       266

　　　　13.3.6 产品结构风险及防范       267

　　　　13.3.7 其他风险及防范       267

　　13.4 中国体外诊断行业投资建议      268

　　　　13.4.1 体外诊断行业未来发展方向   268

　　　　13.4.2 体外诊断行业主要投资建议   268

　　　　13.4.3 中国体外诊断企业融资分析   269

　　　　 

第十四章 2016-2020年体外诊断行业面临的困境及对策  270

　　14.1 2015年体外诊断行业面临的困境      270

　　14.2 体外诊断企业面临的困境及对策      270

　　　　14.2.1 重点体外诊断企业面临的困境及对策   270

　　　　14.2.2 中小体外诊断企业发展困境及策略分析       270

　　　　14.2.3 国内体外诊断企业的出路分析       271

　　14.3 中国体外诊断行业存在的问题及对策      271

　　　　14.3.1 中国体外诊断行业存在的问题       271

　　　　14.3.2 体外诊断行业发展的建议对策       272

　　　　14.3.3 市场的重点客户战略实施       273

　　　　1、实施重点客户战略的必要性  273

　　　　2、合理确立重点客户  274

　　　　3、重点客户战略管理  274

　　　　4、重点客户管理功能  276

　　14.4 中国体外诊断市场发展面临的挑战与对策      277

　　　　14.4.1 中国体外诊断市场发展面临的挑战       277

　　　　14.4.2 中国体外诊断市场发展对策分析   278

　　　　 

第十五章 体外诊断行业发展战略研究 279

　　15.1 体外诊断行业发展战略研究      279

　　　　15.1.1 战略综合规划   279

　　　　15.1.2 技术开发战略   279

　　　　15.1.3 业务组合战略   280

　　　　15.1.4 区域战略规划   281

　　　　15.1.5 产业战略规划   281

　　　　15.1.6 营销品牌战略   281

　　　　15.1.7 竞争战略规划   282

　　15.2 对我国体外诊断品牌的战略思考      283

　　　　15.2.1 体外诊断品牌的重要性   283

　　　　15.2.2 体外诊断实施品牌战略的意义       283

　　　　15.2.3体外诊断企业品牌的现状分析 284

　　　　15.2.4 我国体外诊断企业的品牌战略       284

　　　　15.2.5 体外诊断品牌战略管理的策略       285

　　15.3 体外诊断经营策略分析      286

　　　　15.3.1 体外诊断市场细分策略   286

　　　　15.3.2 体外诊断市场创新策略   287

　　　　15.3.3 品牌定位与品类规划       288

　　　　15.3.4 体外诊断新产品差异化战略   289

　　15.4 体外诊断行业投资战略研究      289

　　　　15.4.1 2015年体外诊断行业投资战略       289

　　　　15.4.2 2016-2020年体外诊断行业投资战略     290

　　　　15.4.3 2016-2020年细分行业投资战略     290

　　　　 

第十六章 研究结论及发展建议      292

　　16.1 体外诊断行业研究结论及建议   292

　　16.2 体外诊断子行业研究结论及建议      292

　　16.3 三胜咨询体外诊断行业发展建议      294

　　　　16.3.1 行业发展策略建议   294

　　　　16.3.2 行业投资方向建议   294

　　　　16.3.3 行业投资方式建议   295

 

图表目录

图表：体外诊断产品分类    2

图表：国内外主要的体外诊断试剂标准物质研制、提供机构见表       6

图表：部分检测项目的一级和二级参考测量程序    10

图表：表面抗原标准物质制备中使用的试剂和方法       11

图表：体外诊断行业产业链示意图    12

图表：不同等级的医院对体外诊断的设备和试剂的要求不同       14

图表：2009-2013年美国独立实验室增速平稳  15

图表：国内外主要体外诊断实验室对比    16

图表：两种技术在血筛中窗口期对比       17

图表：主要发达国家和地区核酸血筛推广时间       18

图表：《全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）》覆盖目标  18

图表：2008-2013年中国单采血浆站数量和采浆量  19

图表：体外诊断行业对下游行业议价能力分析       20

图表：近年来体外诊断行业相关政策列表       22

图表：SAC/TC136归口2015年新发布标准目录     23

图表：1999年以来全社会投资与规模以上工业增加值增长趋势   25

图表：2015年主要宏观经济指标      26

图表：外资企业与国内企业市场相互渗透       30

图表：国内体外诊断试剂概况    31

图表：2012年中国IVD细分领域格局      32

图表：2012年中国IVD市场企业格局      33

图表：1990-2012年中国卫生总费用  34

图表：2000-2012年中国城镇化率     35

图表：2000-2012年老龄人口比重持续上升     35

图表：1993-2008年中国慢性病患病率     36

图表：1995-2011年中国病毒性肝炎、艾滋、淋病发病率     36

图表：2004-2012年中国医疗卫生机构诊疗人次     37

图表：2005-2011年综合医院门诊人均检查治疗费  37

图表：2011年我国公立医院收入结构图   38

图表：中国体外诊断市场发展逻辑图       39

图表：我国体外诊断试剂市场规模的增长受到多方面因素的影响       42

图表：1987-2012年我国诊断试剂行业专利申请量  44

图表：体外诊断行业竞争格局    45

图表：中国诊断试剂行业市场份额    46

图表：诊断技术发展趋势    48

图表：体外诊断关键技术    49

图表：中国体外诊断试剂市场规模    59

图表：我国体外诊断试剂细分产品占比    60

图表：全球IVD公司排行   62

图表：2013年国内体外诊断试剂市场品种构成      63

图表：中国诊断试剂行业市场份额    64

图表：体外诊断产品按技术先进性分类    65

图表：国内IVD公司排行   66

图表：酶联免疫和化学发光对比       67

图表：常用化学发光试剂    68

图表：国外化学发光企业名称及市场占有率    68

图表：化学发光分析仪各品牌在检验科占有率       69

图表：中国体外诊断市场规模    73

图表：2014-2018年体外诊断行业规模预测     74

图表：2014-2018年体外诊断试剂规模预测     75

图表：科华生物盈利能力分析    75

图表：九强生物偿债能力分析    76

图表：达安基因营运能力分析    77

图表：国内体外诊断试剂主要品种市场份额    79

图表：生化诊断试剂分类    84

图表：国内IVD细分市场份额和主要龙头企业      86

图表：我国生物诊断市场规模    86

图表：国内IVD市场格局情况   87

图表：2016-2020年生化诊断行业规模预测     90

图表：2010-2015年我国体外诊断试剂主要品种市场规模     94

图表：2010—2015年我国免疫诊断产品市场规模及增长      95

图表：2016-2020年中国免疫诊断行业规模预测     97

图表：免疫诊断技术发展历程    98

图表：2014年我国体外诊断试剂细分市场比例      112

图表：2014年全球体外诊断试剂细分市场比例      113

图表：分子诊断结构图       114

图表：2012-2018年全球分子诊断需求及预测  116

图表：2009-2014年我国分子诊断行业市场规模     117

图表：2014年20家分子诊断领域的新贵公司 118

图表：分子诊断行业商业环境驱动因素    121

图表： 2010-2015年中国分子诊断市场规模   124

图表：人类肿瘤的代表性癌基因及其分类       128

图表：全球诊断试剂市场的增长点是分子诊断与POC产品  131

图表：国内诊断试剂市场以生化试剂和免疫试剂为主    132

图表：全球诊断试剂市场-美国+欧洲占78%市场份额    132

图表：诊断试剂市场的规模与地区的医疗水平的发展阶段具有相关性       133

图表：新兴市场国家的诊断试剂市场增速最快       134

图表：2014年全球诊断试剂市场集中度高      134

图表：分子诊断试剂生产厂家（一）       135

图表：分子诊断试剂生产厂家（二）       136

图表：中国诊断试剂人均消费水平低       137

图表：我国NIPT市场情况概述 141

图表：唐氏综合症筛查流程       142

图表：神经管缺陷筛查流程       143

图表：2008-2011年我国乙肝和丙肝患者数量及增速     144

图表：截至2014年5月我国获得生产批号的生物芯片数量统计  152

图表：II-11类检测试剂主要产品生产厂家各省市分布图      164

图表：II-11 类体外诊断试剂销售情况表  166

图表：各省使用肌酐试剂盒的医疗机构数量图       167

图表：肌酐测定试剂盒在各级医院使用情况统计表       167

图表：医疗机构年使用肌酐测定试剂盒数量统计图       168

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析    207

图表：2008-2012年体外诊断行业主要上市企业销售利润率变化情况  208

图表：体外诊断行业进入壁垒分析    209

图表：体外诊断行业五力综合分析    210

图表：2010年我国各类医药产品主营业务收入情况      213

图表：2010年我国各类医药产品盈利状况      213

图表：医院天生偏好价格更低的诊断产品       216

图表：国产体外诊断产品性价比优势突出       216

图表：全球体外诊断市场区域分布占比    218

图表：2014年国内体外诊断行业部分重点公司的收入情况统计   219

图表：分子诊断市场热点时间线       220

图表：2016-2020年体外诊断细分市场规模预测     243

图表：2016-2020年中国体外诊断市场规模预测     244

图表：全球体外诊断产品销售额预测       245

图表：2015-2020全球体外诊断行业销售收入预测  247

图表：我国体外诊断行业公司上市时间统计    269

略……

　　生物技术和生命科学的发展，21世纪已经成为生物技术的世纪。作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。

　　目前，我国体外诊断试剂市场大体由8个部分构成，其中免疫学诊断试剂用量最大，市场份额37%，接下来依次为临床化学29%，血糖检测12%，分子检测8%，血液学5%，微生物学4%，血库2%，其他3%。分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂，但由于二者的检验对象有所区别，临床生化还将保持较大份额。

　　我国共有体外诊断企业400余家，数量多、规模小、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。随着国内企业研发、生产技术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高，但割据竞争的格局没有改变。行业龙头企业纷纷进行相关多元化，进入临床化学、免疫、分子诊断各个领域。 ,

　　2015年中国体外诊断行业规模将在316亿元左右。年均增幅在15%至20%之间。到2016年中国体外诊断市场规模将达到350亿元，成为继美国、欧盟之外的全球第三大市场。到2018年我国体外诊断行业规模将在384亿元左右。预计2019年该市场规模将达到723亿元，年均符合增长率高达18.7%。到2020年，预计将达到865亿元。

　　本报告利用三胜产业研究中心长期对体外诊断行业市场跟踪搜集的一手市场数据，同时依据国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国产业信息研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，采用与国际同步的科学分析模型，全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个体外诊断行业的市场走向和发展趋势。

　　报告对中国体外诊断行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国体外诊断行业将面临的机遇与挑战。报告将帮助体外诊断企业、学术科研单位、投资企业准确了解体外诊断行业最新发展动向，及早发现体外诊断行业市场的空白点，机会点，增长点和盈利点。准确把握体外诊断行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避体外诊断行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。形成企业良好的可持续发展优势。