原料药价大幅上涨 原因是所需原料被垄断

　　近日，为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，国家发展改革委研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿），并面向社会公开征求意见。

　　8月14日，新华制药发布的半年报显示，上半年实现营业收入同比去年增长20.25%；净利润同比增长132.79%，其中重要原因是原料药供需格局出现好转，原料药毛利率提升和收入快速增长推动了业绩的增长。

　　第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出，因为国家加大环保力度，一些落后产能、超标污染企业陆续关停，使得产能相对集中，需求大于供给，在市场调节作用下原料药涨价，带动相关企业业绩提升。

　　不过，除了环保因素外，导致原料药及原料药品涨价的原因，还有原料药的垄断。21世纪经济报道记者发现很多常见的原料药药品较之去年底涨幅超过50%，有的甚至高达400%-500%。

　　对于原料药垄断，国家发改委多年来一直关注，并对一些企业进行了处罚。近期发改委发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》并向社会征求意见。在罗兰贝格咨询公司合伙人金毅看来，在深化医改背景下，该文件的出台将有利于遏制短缺药品和原料药违法涨价、恶意控销等行为，进一步维护市场价格秩序，建立公平市场环境。

　　在金毅看来，原料药、CMO和仿制药生产从欧美日和印度向中国转移是趋势和大概率事件，这对中国的规模性原料药和生产服务企业来说是良好机遇，企业需要提前布局业务组合和优势产品品类。

　　原料药价大幅上涨

　　“涨价属于正常现象，现在人工、房租、企业生产的原料等都在涨价。”近日，21世纪经济报道记者在北京十余家药店走访中，多个药店工作人员表达了上述类似的观点，原料药药品涨价已经是一个不争的事实。

　　在上述调查采访中，21世纪经济报道记者发现很多常见的原料药药品较之去年底涨幅超过50%，有的甚至高达400%-500%。另据了解，不同区域药店零售价格也存在较大差异。

　　以最常见的北京市双吉制药有限公司生产的红霉素眼膏为例，长时间以来一直卖0.8元/支，去年底部分药店在两元/支左右，但目前很多药店该药品都已经涨价，如某药店销售价格为3.5元/支，在另一家药店则是6元/支。

　　原料药的报价也是一路攀涨。以维生素D3为例，畜牧业专业机构博亚和讯显示，8月11日报价为435元/公斤，而6月7日，维生素D3的市场公开报价仅69元/公斤，仅2个月多，涨幅超过500%。

　　而泛酸钙、烟酰胺部分生产厂家因为原料药价格上涨、原料供应紧张还一度停止报价。川财证券对原料药进行了密切关注并指出，近期化学原料药部分品种报价继续上调， 其中 VB5、 VB2 报价周变动幅度为21.67%、 10.26%，并指出随着企业高温检修期到来、市场需求旺盛不改以及环保因素等联合作用下，部分维生素类产品仍有提价空间。

　　相关企业也是一再提价，6月26日兄弟科技提高相关产品报价，如MSB报价150元/kg，MNB报价180元/kg，比上次报价有15元/kg的涨幅；由于国内环保检查越来越严格，造成部份原料价格上涨，5月初天新药业对维生素B6提价10%；维生素市场受厂家提价、发货紧张等影响，市场价格混乱，按市价计算，饲料中维生素使用成本比6月底上涨55%左右。

　　原料药上下游大幅涨价，也给相关上市原料药企带来了靓丽的业绩。8月14日新华制药发布的半年报显示，今年上半年实现营业收入24.03亿元，比去年同期增长20.25%；实现归属于上市公司股东的净利润为1.07亿元，同比增长132.79%，正是其原料药毛利率提升和收入快速增长推动了业绩的增长。

　　原料药垄断

　　不过，并不是所有企业都因为原料药价格上涨业绩得到提升。四川一位不愿具名的原料药制药企业负责人向21世纪经济报道记者表示，原料上涨，下游制药企业也提价，终端药品价格更是大幅上涨，对下游企业而言并非好事，利润并没有带来迅速提升，而且消费者用药负担加重。“我们也是不得不涨价，所需原料被垄断，只能选择从他们那进货，中间利润大部分被经销商吞噬。”

　　上述负责人介绍称，很多原料药企都不是直接向下游制剂药企供货，而是通过经销商，经销商会对全国原料药企业进行统计，了解在产与不在产的情况，然后找各企业签订总经销、包销合同。

　　“对于没有生产的企业，通过签合同给一定数额的补偿款，不让他们生产。对于正在生产的企业，以高于市场价的价格一次性给予包销款，最后市场价格由他们说了算。”

　　河南羚锐集团董事长熊维政也表示，现在原料药涨价非理性，经销商抬高价格现象目前已经非常严重，这不符合国家发展医药产业的政策，特别是目前在医疗体制改革的情况下，一些很普通的药物原材料都在涨价。“好多企业已经无法生产了，因为几乎没有利润，甚至生产还会亏本。”

　　原料药垄断也是导致廉价药断供的主要原因之一，在某省药品交易中心5月2日发布的一张清单上，破伤风抗毒素、葡萄糖注射液等这些为人熟知的药物，被标注为“急（抢）救药品”，也是因为原料药垄断导致企业“断供”。

　　21世纪经济报道记者获得的一份北京市医药行业协会在给全国医药行业人大代表、政协委员提供的材料显示，近年来，部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重，厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业，而是先卖给某个商业公司，商业公司几个月后再转手将原料药卖出，价格成倍上涨。

　　对于原料药的垄断，不久前国家发改委价监局局长张汉东在接受媒体采访时称，发改委从2012年起将医药行业垄断行为做全行业关注，并查处了一些违法行为。

　　据了解，不久前，发改委查处浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司价格垄断行为一案，对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。

　　据张汉东透露，继续对原料药各类垄断违法行为保持高压态势，不会因为体量小而放松原料药市场的监管和反垄断调查，2016年已经做了摸底调查，对原料药垄断的地区、方式以及垄断者身份都有了较深入的了解。

　　对于包括因原料药垄断导致药品涨价的问题，尽管发改委长期关注，但效果似乎并不如预期，如发改委此前32次对药品进行降价仍挡不住提价的步伐。在史立臣看来，各部委“九龙治水”效果甚微。

　　据报道，自2011年以来，全国价格主管部门相继查处了盐酸异丙嗪、别嘌醇片、艾司唑仑、异烟肼等多起短缺药品和原料药经营者实施的价格垄断行为，但此后，又有盐酸金霉素、红霉素、别嘌醇、炉甘石、盐酸雷尼替丁、双氯芬酸钠等原料药被垄断的消息传出。

　　近日，为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，国家发展改革委研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿），并面向社会公开征求意见。

　　在很多下游制药企业看来，破除原料药被垄断的有效方法之一是国家食药监总局放开原料药批文，原料药不纳入药品管理。国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾介绍，我国约有1500种化学原料药，而其中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。

　　重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群在某行业会上向21世纪经济报道记者表示：“未来原料药就是化学药，是化工产品，不纳入药品管理。而且要确保廉价药不消失，从价格上、原料供应上要给予保障。”

　　山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新建议，原料药实行药用原辅材料登记备案（DMF）制度。按照国际标准原料药都实行备案制，只有国内实行审批制。审批制是事前管理，DMF是属于事中及事后管理。

　　环保去产能

　　原料药非理性上涨，除了上述垄断因素外，原料药生产企业本身也遭遇了发展瓶颈，尤其是环保不达标。近几年在环保政策频出的情况下。经常会看到，一方面原料药企业被下游制药企业集体“炮轰”，另一方面，原料药企又在环保高压下“诉苦”。

　　史立臣告诉21世纪经济报道记者，制药企业尤其是原料药企业污染严重与其生产工艺特殊性以及历史原因有着密不可分的关系。

　　在以往缺医少药的情况下，大量粗放型的原料药企产生，在生产环节中对环保亦不重视。医药企业的治污费用很高，要花数亿或者更多。以前在环保执法力度不够强时，企业往往宁愿被罚款也不愿加大环保投入。

　　原料药生产过程中产生的废气、废水、废渣量大，废物成分复杂，对于环境和人体健康危害都比较严重，进而使得制药企业环境形势较为严峻，并不断有制药企业由于环保不达标被要求限产或停产整治。

　　2016年11月17 日，河北省大气办发出《大气污染防治2号调度令》， 随后，石家庄市人民政府下发《关于开展利剑斩污行动实施方案》，华北制药在4天后就公告称原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。

　　而未来环保依然是主旋律。8月7日，党中央、国务院决定开启第四批中央环境保护督察工作。据环保网官方消息称，已经组建8个中央环境保护督察组，分别对吉林、浙江、山东、海南、四川、西藏、青海、新疆（含兵团）开展督察进驻工作。

　　在此前的督察中，北方药业就因为环保问题遭受处罚，对该企业5名监管人员实行监视居住，2名高管人员进行取保候审，并对北方药业采取停产整治措施，明确达不到整改要求不能复产。而这一次医药行业仍然是督察重点领域。

　　山东、浙江等地是我国维生素原料药企业密集分布的区域，随着环保标准的再次趋严。许多维生素原料生产厂商不得不停产检修，使部分维生素品种供应吃紧，部分厂家已经停止报价密切观望，也有部分供应商纷纷囤货待涨，上述提到的维生素报价攀高部分原因正是如此。

　　我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一，现在全球70%-80%的原料药在中国生产。在史立臣看来，随着环保整治力度的加大，必然会淘汰一大批中小型、无力于环保升级的企业，这批企业将在接下来的一两年内被清除出局。“这实际也是淘汰落后产能，走上了产业升级的道路。”

　　在产能过剩及环保政策日益趋严双向压力下，国内原料药企业“淘汰赛”正在加速。治污成本逐渐提升，部分中小药企对环保整治投入不足，导致不达标被限产或停产。

　　如原料药企集中地区浙江台州，在2001年之前有2000余家制药企业，主要以生产原料药和中间体的中小企业为主，但加大环保整治力度后，台州关停近千家医药化工厂，截至目前仅剩百余家。

　　“最终因为环保、去过剩产能等因素，优秀企业将胜出，行业集中度会进一步提升。”史立臣指出。