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第一部分 产业环境透视 1
第一章 体外诊断行业发展综述 1
第一节 体外诊断行业相关概念概述 1
一、行业概念及定义 1
二、行业主要产品分类 1
第二节 体外诊断标准物质市场现状 2
一、标准物质的概念 2
二、体外诊断试剂标准物质国内外现状 2
1、国际标准物质研发水平 2
2、我国标准物质研发水平 3
三、体外诊断标准物质研究现状 4
1、酶学检测的标准化 4
2、脂类检测的标准化 5
3、血液检测的标准化 6
4、核酸检测的标准化 7
5、其他检测物质的标准化 7
第三节 体外诊断行业产业链分析 8
一、体外诊断行业产业链简介 8
二、体外诊断上游市场分析 9
三、体外诊断下游市场分析 13
第二章 体外诊断行业市场环境及影响分析（PEST） 15
第一节 体外诊断行业政治法律环境（P） 15
一、行业管理体制分析 15
二、行业主要法律法规 19
三、体外诊断行业相关标准 22
四、行业相关发展规划 40
五、政策环境对行业的影响 43
第二节 行业经济环境分析（E） 43
一、宏观经济形势分析 43
二、宏观经济环境对行业的影响分析 50
第三节 行业社会环境分析（S） 50
一、体外诊断产业社会环境 50
二、社会环境对行业的影响 54
三、体外诊断产业发展对社会发展的影响 55
第四节 行业技术环境分析（T） 55
一、体外诊断技术分析 55
二、体外诊断技术发展水平 56
三、2019-2021年体外诊断技术发展分析 57
四、我国体外诊断技术瓶颈 58
五、我国体外诊断产业技术发展对策研究 59
六、技术环境对行业的影响 60
第二部分 行业深度分析 61
第三章 我国体外诊断行业运行现状分析 61
第一节 我国体外诊断行业发展状况分析 61
一、我国体外诊断行业发展阶段 61
二、我国体外诊断行业发展总体概况 66
三、我国体外诊断行业发展特点分析 67
四、体外诊断行业经营模式分析 68
第二节 2019-2021年体外诊断行业发展现状 68
一、2019-2021年我国体外诊断行业市场规模 68
二、2019-2021年我国体外诊断行业发展分析 69
1、我国体外诊断行业发展情况分析 69
2、我国体外诊断行业研发情况分析 70
三、2019-2021年中国体外诊断企业发展分析 72
第三节 我国体外诊断仪器与试剂发展分析 76
一、免疫诊断仪器市场分析 76
1、酶标分析仪市场分析 76
2、化学发光市场分析 77
二、体外诊断试剂市场分析 78
1、体外诊断试剂分类 78
2、体外诊断试剂市场格局 79
3、体外诊断试剂风险因素 79
第四节 国外体外诊断产品相关标准现状 80
一、欧盟体外诊断产品相关标准现状 80
一、美国体外诊断产品相关标准现状 81
第五节 全球体外诊断行业发展 81
一、市场规模 81
二、区域市场 82
三、竞争格局 82
四、投融资情况 84
第四章 我国体外诊断行业整体运行指标分析 85
第一节 2019-2021年中国体外诊断行业总体规模分析 85
一、企业数量分析 85
二、人员规模状况分析 86
三、行业资产规模分析 87
第二节 2019-2021年中国体外诊断行业财务指标总体分析 87
一、行业盈利能力分析 87
二、行业偿债能力分析 88
三、行业营运能力分析 88
四、行业发展能力分析 89
第三节 体外诊断行业进出口市场分析 89
一、体外诊断行业进出口综述 89
二、体外诊断行业出口市场分析 89
1、2019-2021年行业出口整体情况 89
2、2019-2021年行业出口总额分析 90
3、2019-2021年行业出口产品结构 91
三、体外诊断行业进口市场分析 91
1、2019-2021年行业进口整体情况 91
2、2019-2021年行业进口总额分析 92
3、2019-2021年行业进口产品结构 93
第三部分 市场全景调研 94
第五章 中国生化诊断行业深度调研与前景分析 94
第一节 生化诊断行业概况分析 94
一、生化诊断行业概念 94
二、生化诊断产品分类 94
三、生化诊断产品临床应用 95
第二节 生化诊断行业市场分析 96
一、生化诊断行业发展现状 96
二、生化诊断行业市场规模 97
三、生化诊断行业主要企业 97
四、生化诊断行业竞争格局 98
五、生化诊断行业产业化水平 99
1、生化诊断试剂国产化水平 99
2、生化诊断试剂基层市场需求 99
3、生化诊断试剂未来发展方向 100
第三节 生化诊断行业发展前景及规模预测 100
一、生化诊断行业发展前景 100
二、生化诊断行业规模预测 101
第六章 中国免疫诊断行业深度调研与前景分析 102
第一节 免疫诊断行业市场分析 102
一、免疫诊断行业应用品种 102
1、EIA试剂 102
2、胶体金试剂 102
3、化学发光试剂 102
二、免疫诊断行业市场规模 103
三、免疫诊断行业竞争格局 103
四、免疫诊断行业发展预测 104
第二节 免疫诊断技术发展分析 105
一、免疫诊断技术发展历程 105
二、免疫诊断技术分析 106
三、免疫诊断技术发展趋势 109
第三节 EIA技术发展分析 110
一、EIA技术特点分析 110
二、EIA技术应用领域 110
三、EIA技术发展进展 110
四、EIA技术发展趋势 111
第四节 RIA技术发展分析 111
一、RIA技术发展历史 111
二、RIA技术应用领域 112
三、RIA技术发展前景 112
第五节 胶体金技术发展分析 112
一、胶体金技术发展历程 112
二、胶体金技术原理 114
三、胶体金技术特点 115
四、胶体金技术应用 115
五、胶体金技术存在问题 115
六、胶体金技术发展展望 115
第六节 化学发光技术发展分析 116
一、化学发光免疫分析技术发展历程 116
二、化学发光免疫分析基本原理 116
三、化学发光免疫分析基本特点 116
四、化学发光免疫分析应用进展 116
五、化学发光免疫分析发展方向 117
第七节 化学发光试剂市场发展分析 118
一、常见化学发光诊断试剂 118
二、化学发光诊断试剂应用进展 119
三、化学发光诊断试剂企业现状 120
四、化学发光试剂诊断应用前景 120
第八节 HIV抗体诊断试剂市场发展分析 121
一、HIV抗体诊断试剂品种分析 121
1、常规血清HIV抗体诊断试剂 121
2、HIV快速诊断试剂 121
3、尿液HIV抗体诊断试剂 121
4、唾液HIV抗体诊断试剂 122
二、HIV抗体诊断试剂生产企业 122
三、HIV抗体诊断试剂前景分析 122
第九节 肿瘤标志物诊断试剂市场发展分析 123
一、肿瘤的免疫诊断 123
1、肿瘤特异性抗原 123
2、肿瘤相关抗原 123
二、肿瘤标志物诊断试剂应用分析 124
三、肿瘤标志物诊断试剂生产企业 125
四、肿瘤标志物诊断试剂前景分析 125
第七章 中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析 127
第一节 分子诊断行业总体概况 127
一、分子诊断市场概况分析 127
1、分子诊断应用领域 127
2、分子诊断市场规模 127
3、分子诊断发展历程 128
4、分子诊断主要企业 129
二、分子诊断行业发展分析 131
1、分子诊断行业驱动因子 131
2、分子诊断行业挑战因素 131
3、分子诊断市场发展趋势 132
4、分子诊断行业发展前景 133
第二节 分子诊断技术发展分析 133
一、分子诊断主要技术介绍 133
二、分子诊断技术发展趋势 134
三、分子诊断技术应用领域 135
1、分子诊断技术在血液病诊断中的应用 135
2、分子诊断技术在癌症诊断中的应用 135
第三节 分子诊断试剂市场发展分析 136
一、分子诊断试剂产品种类及应用 136
二、分子诊断试剂市场地位 136
三、分子诊断试剂市场格局 137
四、分子诊断试剂发展前景 137
第四节 血筛试剂市场发展分析 139
一、血筛试剂市场规模 139
二、血筛试剂生产企业 139
三、血筛试剂发展前景 140
第五节 产前筛查试剂市场分析 141
一、产前筛查试剂市场规模 141
二、产前筛查试剂生产企业 141
三、产前筛查试剂发展前景 142
第六节 肝炎标志物检测试剂市场分析 142
一、肝炎患者情况 142
二、肝炎标志物检测试剂市场规模 143
三、肝炎标志物检测试剂市场潜力 143
第七节 生物芯片市场发展分析 144
一、生物芯片行业规模水平 144
1、生物芯片行业市场规模 144
2、生物芯片行业科研成果 144
3、生物芯片行业国际化水平 145
二、生物芯片行业应用分析 145
1、生物芯片应用领域 145
2、生物芯片的应用现状 148
3、生物芯片的应用前景 148
三、生物芯片行业国际竞争力分析 148
1、生物芯片行业比较优势 148
2、生物芯片行业比较劣势 149
四、生物芯片行业发展前景分析 149
第八章 中国体外诊断行业管理模式深度解析 150
第一节 体外诊断试剂管理模式探讨 150
一、体外诊断试剂的选择 150
1、使用试剂的定位 150
2、试剂盒类型的选择 150
3、试剂生产厂家的选择 150
4、供应商的选择 150
5、试剂的试用及评价 151
二、体外诊断试剂的采购 151
三、体外诊断试剂验收入库管理 151
1、试剂验收 151
2、试剂存放 151
3、试剂入库上账 152
四、体外诊断试剂的请领 152
五、体外诊断试剂的使用 152
1、试剂检查 152
2、试剂存放 152
3、试剂使用 152
六、体外诊断试剂核算管理 153
七、体外诊断试剂报损管理 153
八、体外诊断试剂信息管理 153
九、体外诊断试剂督查机制 153
第二节 体外诊断试剂管理现状分析 153
一、体外诊断试剂监管历程 153
二、体外诊断试剂管理模式借鉴 159
1、美国管理模式 159
2、欧盟管理模式 159
3、日本管理模式 159
三、体外诊断试剂监管建议 160
1、加强标准建设 160
2、建立信息平台 160
3、加强监督抽检 160
4、加强机构建设 161
5、针对无证产品 161
5、体外诊断试剂管理 161
第三节 体外诊断试剂的冷链管理分析 162
一、体外诊断试剂的运输方式 162
1、泡沫箱运输 162
2、冷藏箱运输 162
3、冷藏车运输 162
4、第三方冷链物流公司运输 162
二、运输途中的温度监控设备 163
1、蓝牙温度记录仪 163
2、GPRS温度记录仪 163
3、冷链运输环境监测软件+温度探头 163
三、体外诊断试剂的验收管理 163
四、体外诊断试剂的仓储管理 164
第四节 医院体外诊断试剂零库存管理可行性研究 164
一、体外诊断试剂零库存管理的必要性 164
二、医院体外诊断试剂零库存管理的可行性分析 164
1、零库存管理的优劣势分析 164
2、零库存管理的原则 165
3、医院体外诊断试剂零库存管理的实施前提 165
4、医院体外诊断试剂零库存管理的实施方案 166
第五节 临床诊断试剂企业品牌管理分析 167
一、临床诊断试剂品牌管理意义 167
二、临床诊断试剂品牌管理的对策 168
1、产品品牌决策 168
2、选择时机启动品牌策略 168
3、确定战略目标 169
4、实施品牌承诺 169
5、品牌维护与危机管理 169
第四部分 竞争格局分析 171
第九章 中国体外诊断行业区域发展分析 171
第一节 我国体外诊断产业集群发展分析 171
一、成都国际医学城 171
1、成都国际医学城发展模式 171
2、成都国际医学城项目建设 171
3、成都国际医学城入驻企业 172
4、成都国际医学城产业配套 172
5、成都国际医学城服务平台 173
二、江苏医疗器械科技产业园 174
1、江苏医疗器械科技产业园发展模式 174
2、江苏医疗器械科技产业园项目建设 174
3、江苏医疗器械科技产业园入驻企业 174
4、江苏医疗器械科技产业园产业配套 175
5、江苏医疗器械科技产业园服务平台 176
三、中关村高端医疗器械产业园 177
1、中关村高端医疗器械产业园发展模式 177
2、中关村高端医疗器械产业园入驻企业 177
3、中关村高端医疗器械产业园产业配套 177
4、中关村高端医疗器械产业园服务平台 178
第二节 上海体外诊断行业发展分析 179
一、上海体外诊断产业基础分析 179
1、上海医疗器械产业发展规模 179
2、上海医疗器械产业未来展望 182
3、上海医疗器械产业政策体系 183
4、上海医疗器械产业技术水平 184
二、上海体外诊断行业发展分析 185
1、上海体外诊断企业规模占比 185
2、上海体外诊断生产方式 186
3、上海体外诊断生产条件 186
4、上海体外诊断产品数量 187
5、上海体外诊断盈利能力 188
6、上海体外诊断发展建议 188
第三节 北京体外诊断行业发展分析 189
一、北京体外诊断产业基础分析 189
1、北京医疗器械产业发展规模 189
2、北京医疗器械产业未来展望 190
3、北京医疗器械产业政策体系 191
4、北京医疗器械产业技术水平 197
二、北京体外诊断行业发展分析 198
1、北京体外诊断企业规模占比 198
2、北京体外诊断产品数量 199
3、北京体外诊断盈利能力 200
4、北京体外诊断发展建议 200
第四节 广东省体外诊断行业发展分析 201
一、广东省体外诊断产业基础分析 201
1、广东省医疗器械产业发展规模 201
2、广东省医疗器械产业未来展望 203
3、广东省医疗器械产业政策体系 203
4、广东省医疗器械产业技术水平 204
二、广东省体外诊断行业发展分析 205
1、广东省体外诊断企业规模占比 205
2、广东省体外诊断产品数量 206
3、广东省体外诊断盈利能力 207
4、广东省体外诊断发展建议 207
第五节 浙江省体外诊断行业发展分析 208
一、浙江省体外诊断产业基础分析 208
1、浙江省医疗器械产业发展规模 208
2、浙江省医疗器械产业未来展望 208
3、浙江省医疗器械产业政策体系 209
4、浙江省医疗器械产业技术水平 210
二、浙江省体外诊断行业发展分析 211
1、浙江省体外诊断企业规模占比 211
2、浙江省体外诊断产品数量 212
3、浙江省体外诊断盈利能力 213
4、浙江省体外诊断发展建议 213
第十章 2019-2021年体外诊断行业竞争形势及策略 214
第一节 行业总体市场竞争状况分析 214
一、体外诊断行业竞争结构分析 214
1、现有企业间竞争 214
2、潜在进入者分析 214
3、替代品威胁分析 215
4、供应商议价能力 215
5、客户议价能力 215
6、竞争结构特点总结 215
二、体外诊断行业企业间竞争格局分析 215
三、体外诊断行业集中度分析 216
四、体外诊断行业SWOT分析 217
第二节 中国体外诊断行业竞争格局综述 218
一、体外诊断行业竞争概况 218
二、中国体外诊断行业竞争力分析 219
三、中国体外诊断竞争力优势分析 219
四、体外诊断行业主要企业竞争力分析 220
五、后疫情时代IVD企业发展策略 220
第十一章 2019-2021年体外诊断行业领先企业经营形势分析 222
第一节 上海科华生物工程股份有限公司 222
一、企业发展概况 222
二、企业经营情况分析 223
三、企业竞争优势分析 225
四、企业发展战略分析 226
第二节 郑州安图生物工程股份有限公司 226
一、企业发展概况 226
二、企业经营情况分析 228
三、企业竞争优势分析 230
四、企业发展战略分析 235
第三节 北京利德曼生化股份有限公司 235
一、企业发展概况 235
二、企业经营情况分析 236
三、企业竞争优势分析 238
四、企业发展战略分析 239
第四节 广州达安基因股份有限公司 240
一、企业发展概况 240
二、企业经营情况分析 241
三、企业竞争优势分析 243
四、企业发展战略分析 244
第五节 四川迈克生物科技股份有限公司 244
一、企业发展概况 244
二、企业经营情况分析 245
三、企业竞争优势分析 247
四、企业发展战略分析 252
第六节 北京九强生物技术股份有限公司 253
一、企业发展概况 253
二、企业经营情况分析 254
三、企业竞争优势分析 256
四、企业发展战略分析 258
第七节 上海复星医药（集团）股份有限公司 259
一、企业发展概况 259
二、企业经营情况分析 259
三、企业竞争优势分析 261
四、企业发展战略分析 262
第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 262
一、企业发展概况 262
二、企业经营情况分析 263
三、企业竞争优势分析 265
四、企业发展战略分析 268
第九节 迪安诊断技术集团股份有限公司 270
一、企业发展概况 270
二、企业经营情况分析 270
三、企业竞争优势分析 272
四、企业发展战略分析 274
第十节 迪瑞医疗科技股份有限公司 275
一、企业发展概况 275
二、企业经营情况分析 276
三、企业竞争优势分析 278
四、企业发展战略分析 279
第五部分 发展前景展望 280
第十二章 2022-2027年体外诊断行业前景及趋势预测 280
第一节 2022-2027年体外诊断市场发展前景 280
一、2022-2027年体外诊断市场发展潜力 280
二、2022-2027年体外诊断市场发展前景展望 281
三、2022-2027年体外诊断细分行业发展前景分析 282
第二节 2022-2027年体外诊断市场发展趋势预测 285
一、2022-2027年体外诊断行业发展趋势 285
二、2022-2027年体外诊断市场规模预测 286
三、2022-2027年体外诊断行业应用趋势预测 286
四、2022-2027年细分市场发展趋势预测 287
第三节 影响企业生产与经营的关键趋势 289
一、市场整合成长趋势 289
二、需求变化趋势及新的商业机遇预测 289
三、企业区域市场拓展的趋势 290
四、科研开发趋势及替代技术进展 290
五、影响企业销售与服务方式的关键趋势 291
第十三章 2022-2027年体外诊断行业投资机会与风险防范 292
第一节 体外诊断行业投融资情况 292
一、行业资金渠道分析 292
二、投融资分析 297
三、2020年度国内体外诊断相关企业融资分析 297
第二节 2022-2027年体外诊断行业投资机会 303
一、产业链投资机会 303
二、细分市场投资机会 303
三、重点区域投资机会 304
四、体外诊断行业投资机遇 305
第三节 2022-2027年体外诊断行业投资风险及防范 305
一、政策风险及防范 305
二、技术风险及防范 306
三、市场竞争风险及防范 306
四、新冠病毒肺炎疫情风险及防范 306
五、产品结构风险及防范 307
第六部分 发展战略研究 308
第十四章 2022-2027年体外诊断行业面临的困境及对策 308
第一节 2021年体外诊断企业面临的困境 308
第二节 中国体外诊断行业存在的问题及对策 308
一、中国体外诊断行业存在的问题 308
二、体外诊断行业发展的建议对策 309
三、市场的重点客户战略实施 311
1、实施重点客户战略的必要性 311
2、合理确立重点客户 311
3、重点客户战略管理 312
4、重点客户管理功能 312
第四节 中国体外诊断市场发展面临的挑战与对策 312
一、中国体外诊断市场发展面临的挑战 312
二、中国体外诊断市场发展对策分析 314
第十五章 体外诊断行业发展战略研究 316
第一节 体外诊断行业发展战略研究 316
一、战略综合规划 316
二、技术开发战略 319
三、业务组合战略 323
四、区域战略规划 325
五、产业战略规划 326
六、营销品牌战略 326
七、竞争战略规划 327
第二节 对我国体外诊断品牌的战略思考 330
一、体外诊断品牌的重要性 330
二、体外诊断实施品牌战略的意义 331
三、体外诊断企业品牌的现状分析 332
四、我国体外诊断企业的品牌战略 334
五、体外诊断品牌战略管理的策略 334
第三节 体外诊断经营策略分析 339
一、体外诊断市场细分策略 339
二、体外诊断市场创新策略 340
三、品牌定位与品类规划 342
四、体外诊断新产品差异化战略 343
第四节 体外诊断行业投资战略研究 345
一、2021年体外诊断行业投资战略 345
二、2022-2027年体外诊断行业投资战略 345
三、2022-2027年细分行业投资战略 346
第十六章 研究结论及发展建议 347
第一节 体外诊断行业研究结论 347
第二节 体外诊断子行业投资价值评估 348
第三节 三胜咨询体外诊断行业发展建议 348
一、行业发展策略建议 348
二、行业投资方向建议 349
三、行业投资方式建议 350
图表目录
图表：体外诊断行业产业链 9
图表：体外诊断产品备案和注册制度 17
图表：医疗器械企业生产许可（备案）制度 18
图表：医疗器械企业生产许可（备案）制度 19
图表：体外诊断行业主要法律法规（一） 20
图表：体外诊断行业主要法律法规（二） 21
图表：体外诊断行业相关标准（一） 22
图表：体外诊断行业相关标准（二） 23
图表：体外诊断行业相关标准（三） 24
图表：体外诊断行业相关标准（四） 25
图表：体外诊断行业相关标准（五） 26
图表：体外诊断行业相关标准（六） 27
图表：体外诊断行业相关标准（七） 28
图表：体外诊断行业相关标准（八） 29
图表：体外诊断行业相关标准（九） 30
图表：体外诊断行业相关标准（十） 31
图表：体外诊断行业相关标准（十一） 32
图表：体外诊断行业相关标准（十二） 33
图表：体外诊断行业相关标准（十三） 34
图表：体外诊断行业相关标准（十四） 35
图表：体外诊断行业相关标准（十五） 36
图表：体外诊断行业相关标准（十六） 37
图表：体外诊断行业相关标准（十七） 38
图表：体外诊断行业相关标准（十八） 39
图表：体外诊断行业相关发展规划（一） 40
图表：体外诊断行业相关发展规划（二） 41
图表：体外诊断行业相关发展规划（三） 42
图表：体外诊断行业相关发展规划（四） 43
图表：2019-2021年我国体外诊断行业市场规模 69
图表：体外诊断试剂分类 78
图表：2019-2021年全球体外诊断行业市场规模 82
图表：2019-2021年中国体外诊断行业企业数量 85
图表：2019-2021年中国体外诊断行业人员规模 86
图表：2019-2021年中国体外诊断行业资产规模 87
图表：2019-2021年中国体外诊断行业盈利能力 87
图表：2019-2021年中国体外诊断行业偿债能力 88
图表：2019-2021年中国体外诊断行业营运能力 88
图表：2019-2021年中国体外诊断行业发展能力 89
图表：2019-2021年行业出口总额 90
图表：2019-2021年行业出口产品结构 91
图表：2019-2021年行业进口总额 92
图表：2019-2021年行业进口产品结构 93
图表：生物诊断试剂分类 95
图表：生化诊断试剂临床应用产品分类别统计 96
图表：2019-2021年中国生化诊断行业市场规模 97
图表：2021年我国生化诊断试剂国产化水平 99
图表：2022-2027年中国生化诊断行业规模预测 101
图表：2019-2021年中国生化诊断行业市场规模 103
图表：2019-2021年中国分子诊断行业市场规模 128
图表：分子诊断主要技术介绍 134
图表：2019-2021年中国血筛试剂市场规模 139
图表：2019-2021年中国产前筛查试剂市场规模 141
图表：2019-2021年中国肝炎标志物检测试剂市场规模市场规模 143
图表：2019-2021年中国生物芯片行业市场规模 144
图表：中关村高端医疗器械产业园6大服务平台 179
图表：2021年Q3上海体外诊断产值规模占比 185
图表：2019-2021年上海体外诊断产品累计数量 187
图表：2019-2021年上海体外诊断盈利能力 188
图表：2021年Q3北京市体外诊断产值规模占比 198
图表：2019-2021年北京市体外诊断产值规模 199
图表：2019-2021年北京市体外诊断盈利能力 200
图表：2021年Q3广东省体外诊断产值规模占比 205
图表：2019-2021年广东省体外诊断产品数量 206
图表：2019-2021年广东省体外诊断盈利能力 207
图表：2021年Q3浙江省体外诊断产值规模占比 211
图表：2019-2021年浙江省体外诊断产品数量 212
图表：2019-2021年浙江省体外诊断盈利能力 213
图表：中国体外诊断行业企业间竞争格局 216
图表：2021年Q3中国体外诊断行业集中度 217
图表：2021年上半年杭州上海科华生物工程股份有限公司经营分析 223
图表：2020年杭州上海科华生物工程股份有限公司经营分析 223
图表：2019年杭州上海科华生物工程股份有限公司经营分析 223
图表：2019-2021年杭州上海科华生物工程股份有限公司成长能力分析 224
图表：2019-2021年杭州上海科华生物工程股份有限公司盈利能力分析 224
图表：2019-2021年杭州上海科华生物工程股份有限公司偿债能力分析 224
图表：2019-2021年杭州上海科华生物工程股份有限公司运营能力分析 224
图表：2021年上半年郑州安图生物工程股份有限公司经营分析 228
图表：2020年郑州安图生物工程股份有限公司经营分析 228
图表：2019年郑州安图生物工程股份有限公司经营分析 228
图表：2019-2021年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力分析 229
图表：2019-2021年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力分析 229
图表：2019-2021年郑州安图生物工程股份有限公司偿债能力分析 229
图表：2019-2021年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力分析 229
图表：2021年上半年北京利德曼生化股份有限公司经营分析 236
图表：2020年北京利德曼生化股份有限公司经营分析 236
图表：2019年北京利德曼生化股份有限公司经营分析 237
图表：2019-2021年北京利德曼生化股份有限公司成长能力分析 237
图表：2019-2021年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力分析 237
图表：2019-2021年北京利德曼生化股份有限公司偿债能力分析 237
图表：2019-2021年北京利德曼生化股份有限公司运营能力分析 238
图表：2021年上半年广州达安基因股份有限公司经营分析 241
图表：2020年广州达安基因股份有限公司经营分析 241
图表：2019年广州达安基因股份有限公司经营分析 241
图表：2019-2021年广州达安基因股份有限公司成长能力分析 242
图表：2019-2021年广州达安基因股份有限公司盈利能力分析 242
图表：2019-2021年广州达安基因股份有限公司偿债能力分析 242
图表：2019-2021年广州达安基因股份有限公司运营能力分析 242
图表：2021年上半年四川迈克生物科技股份有限公司经营分析 245
图表：2020年四川迈克生物科技股份有限公司经营分析 246
图表：2019年四川迈克生物科技股份有限公司经营分析 246
图表：2019-2021年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力分析 246
图表：2019-2021年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力分析 247
图表：2019-2021年四川迈克生物科技股份有限公司偿债能力分析 247
图表：2019-2021年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力分析 247
图表：2021年上半年北京九强生物技术股份有限公司经营分析 254
图表：2020年北京九强生物技术股份有限公司经营分析 254
图表：2019年北京九强生物技术股份有限公司经营分析 254
图表：2019-2021年北京九强生物技术股份有限公司成长能力分析 255
图表：2019-2021年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力分析 255
图表：2019-2021年北京九强生物技术股份有限公司偿债能力分析 255
图表：2019-2021年北京九强生物技术股份有限公司运营能力分析 255
图表：2021年上半年上海复星医药（集团）股份有限公司经营分析 259
图表：2020年上海复星医药（集团）股份有限公司经营分析 260
图表：2019年上海复星医药（集团）股份有限公司经营分析 260
图表：2019-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司成长能力分析 260
图表：2019-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司盈利能力分析 261
图表：2019-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司偿债能力分析 261
图表：2019-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力分析 261
图表：2021年上半年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营分析 263
图表：2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营分析 263
图表：2019年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司经营分析 263
图表：2019-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成长能力分析 264
图表：2019-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司盈利能力分析 264
图表：2019-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司偿债能力分析 264
图表：2019-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营能力分析 264
图表：2021年上半年迪安诊断技术集团股份有限公司经营分析 270
图表：2020年迪安诊断技术集团股份有限公司经营分析 271
图表：2019年迪安诊断技术集团股份有限公司经营分析 271
图表：2019-2021年迪安诊断技术集团股份有限公司成长能力分析 271
图表：2019-2021年迪安诊断技术集团股份有限公司盈利能力分析 272
图表：2019-2021年迪安诊断技术集团股份有限公司偿债能力分析 272
图表：2019-2021年迪安诊断技术集团股份有限公司运营能力分析 272
图表：2021年上半年迪瑞医疗科技股份有限公司经营分析 276
图表：2020年迪瑞医疗科技股份有限公司经营分析 276
图表：2019年迪瑞医疗科技股份有限公司经营分析 276
图表：2019-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力分析 277
图表：2019-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力分析 277
图表：2019-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司偿债能力分析 277
图表：2019-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力分析 277
图表：2022-2027年体外诊断市场规模预测 286
图表：战略规划的框架结构 319
略……
2021年新冠肺炎疫情仍持续在海外蔓延，国际贸易和经济增长失速。2021年上半年医疗器械产品的出口与去年同期相比也有所下降，主要是因为防疫物资中的口罩、防护服、呼吸机的出口减少。但是，检测试剂（IVD）出口增速较稳定，印度疫情促使制氧机出口激增，传统医疗器械产品出口恢复正常，医疗器械产品出口增速、产品结构逐步回归理性。
根据Allied Market Research的数据，全球体外诊断市场规模预计将从2020年的747亿美元到2025年突破千亿规模。全球体外诊断市场分布并不均衡，美国、西欧、日本等发达经济体占据着体外诊断市场的主要份额。美国占有全球体外诊断市场的份额为44.00%，西欧为21.08%，日本为9.00%，合计占全球体外诊断市场的74.08%。但是，由于发达国家市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势。然而，在发展中国家体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高的特点， 预计以印度、拉美等为代表的新兴市场中，体外诊断市场增速将会保持在15%-20%左右。新兴市场会成为我国IVD企业的主战场。
受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。我国体外诊断市场规模持续扩大，中国药品监督管理研究会《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20.39%，预计2021年将达1071亿元的市场规模。
本报告由三胜咨询的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研，参考国家统计局、、国家商务部、国家发改委、国家药品监督管理局、中国药品监督管理研究会、中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会、中国产业信息研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上，通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握市场机会，正确制定企业发展战略的必备参考工具，极具参考价值！
