基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术。基因是DNA分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子;基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。
无创DNA产前检测,又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等。根据国际权威学术组织美国妇产科医师学院委员会,无创产前DNA检测(Non-invasive Prenatal Testing)是应用最广泛的技术名称。无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。母体血浆中含有胎儿游离DNA,为该项目提供现实依据。胎儿染色体异常会带来母体中DNA含量微量变化,通过深度测序及生物信息可分析检测到该变化,为项目提供理论依据。
一、无创基因产前检测市场规模分析
无创产前基因检测拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕,随着出生率的上升,未来这一市场将进一步扩大。而无创产前基因检测也成为多数企业进入临床诊断领域的突破口,并进入商业化通道。根据中国产业信息研究网发布的《2017-2022年中国无创基因产前检测行业市场深度分析与投资前景预测研究报告》显示,无创产前基因检测在孕期妇女中检测的占比不到5%,整体仍然处于市场建立期,预计随着第三代测序仪的问世,测序价格将大幅度下降到100美元,到2022年,我国无创产前基因检测市场渗透率将突破47%,市场规模将达到148.8亿元。
图表:2014-2016年中国无创产前基因检测市场规模分析
数据来源:三胜咨询
图表:2017-2022年中国无创产前基因检测市场规模预测
数据来源:三胜咨询
二、无创产前基因检测市场竞争现状
无创产前DNA基因检测作为基因检测在中国首个被“官方认可”的商业化代表,毫无疑问无创DNA已经打开了广阔的市场空间。2014年,国家卫计委划定了109家试点医疗机构,NIPT产品逐渐被医院所接受,由此,基因检测的大门才被官方正式打开。
基因测序行业涌现出来的代表性公司有:华大基因、贝瑞和康、解码DNA、博奥、宝藤、赛安、益善、诺赛、伯豪、美吉、生工、为真、艾德、维达健等。这些公司,除了有面向科研的测序服务,也有临床相关基因检测服务,并逐渐被各级医疗机构认可。
目前,无创产前检测已成为基因公司医学部门的主要收入来源。我国的无创产前基因检测市场中,华大基因和贝瑞和康是毫无疑问的行业领先者,共占据了70%-80%的市场份额,安诺优达紧随其后。目前,我国基因检测公司已经达上百家,市场进入者正在快速增加。
三、无创产前基因检测市场发展趋势
在发展中国家,由于资源所限,传统的产前遗传检测方法只能采用诸如血清蛋白筛查和侵入性的检测(如羊水穿刺)等手段。前者精确性不如NIPT。而后者由于存在流产的风险,要求医务人员具有相当的专业性。由于NIPT仅仅要求简单的抽血操作,使得依靠这一技术的遗传检测在医务人员匮乏的发展中国家更易普及。
早期的染色体和其他遗传性异常检测为更好的孕期护理创造了条件,同时可以更为合理的调动有限的医疗资源服务于有遗传异常的新生儿的健康管理成为可能。在部分国家,早期的检测为更早和更安全的终止妊娠包括使用药物终止妊娠创造了可能性。
中国为出生缺陷的高发国,在每年约1600万的新生儿中,先天性致愚致残缺陷儿童总数高达90万。仅唐氏综合征一项,中国各地政府每年就要支付82亿元左右的经费,用于患儿的医疗和社会救济,存活下来的出生缺陷儿童多为终生残疾或智力障碍,给社会造成了严重的经济负担。对于普通家庭而言,所造成的心理负担和精神痛苦更是无法用金钱来衡量。
三胜咨询研究员赵家乐认为:由于我国无创产前基因检测行业正处在成长期,NIPT技术的应用还没有普遍化,单次检测成本在2000元~3000元左右,但随着第三代基因测序仪的问世,无创产前基因检测价格有望降低到900元以下,开始具备高性价比优势,市场渗透率将得到快速提升。但是,由于行业准入门槛较低,而且随着测序价格的快速下降,未来市场竞争将趋于白热化,将有大批小型企业被淘汰出局,市场集中度将更为集中。
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