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完善我国疫苗管理体制 坚决守住安全底线

2018-7-24 9:39:37  来源:新京报  http://www.china1baogao.com/

疫苗管理体制

  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

  中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

  根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。

  进展

  警方对长春长生立案调查

  公司董事长及4名高管被带走审查


  备受关注的“狂犬疫苗生产记录造假”和“百白破疫苗效价不合格”事件有了最新进展。

  昨日,吉林省长春市长春新区公安分局发布消息,该局依据吉林省食药监局《涉嫌犯罪案件移送书》对长春长生公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在进行中。

  针对“狂犬疫苗生产记录造假”一事,国家药监局此前通报称,已责令长春长生停止生产,收回药品生产质量管理规范(GMP)证书,会同吉林省食药监局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

  部分省份通报

  上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

  河南:暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗

  海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

  重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗

  山东:已全面停用长春长生公司生产的狂犬病疫苗

  山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗

  广西:已有58个县(市、区)召回93384支

  福建:没有涉事批次狂犬疫苗

  青海:没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种

  湖南:湖南境内没有涉事疫苗

  江苏:江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种

  河北:已经全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗

  西藏:从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联

  北京:长春长生这两个出问题的疫苗,北京市均未采购

  浙江:长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,已全部封存

  广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗

  陕西:长春长生生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回

  天津:本市未采购长春长生狂犬病疫苗

  四川:问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会

  江西:未采购涉事批次疫苗

  山东、河北、重庆将补种百白破疫苗

  去年10月,原国家食品药品监督管理总局调查发现,长春长生和武汉生物科技有限责任公司(下称“武汉生物”)两家公司生产的2批次百白破疫苗效价不合格,共65万支疫苗,分别销往山东、河北和重庆。其中,长春长生生产的疫苗,全部流入山东。

  山东 涉及儿童未发现异常反应

  昨日,山东省疾控中心网站发布消息,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占山东全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜8个市。

  官网消息显示,早在2017年11月,原国家食药监总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省已停止接种,并在3天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。

  据介绍,这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

  山东省疾控中心表示,为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。

  截至目前,山东省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其他企业生产的合格百白破疫苗完成后续相应剂次的常规接种。

  其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

  河北 将于7月下旬开始补种

  武汉生物生产的问题百白破疫苗共40万支。其中,21万支销往河北,19万支销往重庆。

  昨日,河北省疾控中心在官网发布消息,经调查,石家庄、廊坊和定州三市共有143941人使用了不合格疫苗,省内将开展疫苗后续补种工作。

  河北省疾控中心生物制品供应管理所所长张富斌接受当地媒体采访时表示,补种疫苗仍旧来自武汉生物,“补种疫苗与查处的批次不同,问题疫苗经国家药监局抽查后发现其中一项指标略低于国家标准,补种的疫苗是经过检验、有合格证的”。

  昨日晚间,河北省疾控中心发布《不合格百白破疫苗补种方案》。方案显示,河北将于7月下旬开始现场接种,并要求接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡(簿)或儿童预防接种个案信息,核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息,确定补种对象、补种剂次和补种时间。
  
  重庆 就疫苗补种工作进行全市培训


  截至目前,重庆尚未就此作出正式回应。记者注意到,7月12日,重庆市卫生计生委在重庆市政府官网“公开 信箱”栏目中,对市民关于问题疫苗的询问作出回应。

  重庆市卫计委回复说,该市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论,已完成补种工作的技术方案并进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作,将和涉及的山东、河北两省同步开展。

 

 

     医药保健市场研究报告   责任编辑:S412


"国家药监局将对所有疫苗生产企业飞行检查"
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