药用辅料行业发展将经历三阶段

　　我国药用辅料产业起步较晚，上世纪七十年代之前，基本上没有开发和应用新药用辅料，仍然沿用上世纪三四十年代的传统老药用辅料。整个药辅产业主要表现为两点：一是所产生的传统药辅品种少、质量不高，缺乏药辅标准；二是缺乏专业的药辅生产厂家，绝大部分药辅由化工和食品企业生产。事实上，我国药用辅料行业起步于上世纪八十年代，即源于改革开放后国外应用辅料研发新制剂的先进理念的引入。

　　参考国外发达国家的经验，我国药用辅料行业的发展将经历三个阶段，即起步阶段、规范阶段和成熟阶段：

　　我国药用辅料行业的发展将经历三个阶段　　　　

　　目前，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右(药用辅料主要用于化学药品制剂、生物生化制品和中成药等制剂产品)。

　　据产业研究院发布的《2015-2020年中国药用辅料行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示，2013年，我国化学药品制剂行业工业总产值为5730.93亿元，中成药制造业工业总产值为5064.98亿元，生物生化制品制造业工业总产值2381.36亿元，这三者加起来为13177.28亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总产值的4%的(3%-5%的中间值)比例估计，2013年国内药用辅料的市场规模为530亿元左右。

　　第二个方法是通过大宗产品来推算，因为大宗产品在整个药用辅料中所占比例很大。比如固体制剂中的乳糖、淀粉、甘露醇、纤维素醚类、树脂及空心胶囊等，软膏剂中的甘油酯类、PEG等，液体制剂中的蔗糖、氯化钠等，这些大宗产品累计就约有130亿元，按照大宗产品占药用辅料的85%-90%左右来计算，我国药用辅料规模大概为145-155亿元。

　　除上述两种方法外，还可以通过药用辅料企业的销售额来测算。尔康制药是目前国内药用辅料龙头企业。在其招股说明书中曾披露，公司药用辅料业务在全国的占比约为1.05%，按照这一比例计算，2011年全国药用辅料市场规模约为400亿元，2012年的规模约为533亿元，2013年的规模约为680亿元。考虑到尔康制药近年来发展迅速，其业务占比也有所上升，因此，近两年全国药用辅料市场规模应该大于按照1.05%的测算值。

　　什么阻碍辅料行业发展？

　　2015版中国药典新增辅料将达300余品种，并首次纳入中药炮制辅料。“辅料行业的发展与制药工业的关系非常密切，一个好的辅料可以成就一个制剂，一个新的辅料也可以成就一个新的剂型、一批产品。”中国药学会药剂专业委员会主任张强表示，“但药用辅料要想做好难度很高，利润也很薄。”

　　调研结果显示，大中城市的三甲医院消耗的外资品牌药以及国内品牌仿制药80%采用的是进口辅料。近两年，进口辅料的销售平均年增长率在20%左右，明显优于国产辅料。

　　回报率低，是我国辅料行业发展动力不足的一个显见原因。以聚乳酸为例，李又欣表示，国外某制药公司以聚乳酸为辅料之一生产的药品年销售额为16亿美元，其中聚乳酸的价值约为400万美元，只占制剂成品的2.5‰。

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