硫酸软骨素产业亟待走出产业链低端

　　近年来，我国硫酸软骨素行业发展迅速，生产技术、生产规模和产品质量不断提升。受益于全球老龄化趋势，临床应用和使用范围的扩大，预计全球硫酸软骨素需求有望保持18%的年复合增长率，至2015年市场容量将达到12980吨。

　　由于硫酸软骨素在治疗关节损伤、角膜损伤、神经痛以及消炎抗菌等方面的作用，被临床广泛应用于药品、保健食品以及化妆品行业的原料，存在广阔的市场前景。然而国内硫酸软骨素厂家众多，大多属于低水平、低档次生产企业，产品以粗品为主，产品附加值还有待提升。

　　“中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国，超过世界产量的4/5由中国提供。作为畜牧大国，我国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充足、价格便宜，国际认证又很规范，具有核心竞争力。”日前，在上海世易科技、山东益宝生物主办的第六届硫酸软骨素产业高峰论坛上，中国医药保健品进出口商会副会长刘张林如是表示。据了解，2013年中国的硫酸软骨素产量达到7465吨，占世界市场容量的80%，但仍处于产业链低端。因此，如何扩大硫酸软骨素应用领域、提高产品质量、工艺以及附加值，成为此次论坛的主题。

　　市场前景广阔

　　在此次论坛上，来自行业协会、科研机构、企业的百余位代表围绕硫酸软骨素的市场、质量、功能、工艺、认证、前景等话题进行了研讨与交流。据环咨公司报告，2006~2010年，全球硫酸软骨素市场容量的年复合增长率为22.75%，但受经济危机影响2009年下降了2.8%；2010年全球经济复苏加快，市场需求旺盛，销量较2010年上涨18%；2013年全球销量约达9405吨。

　　“产业的波动以及中国出口量的起伏，主要来自于美国———这个全球硫酸软骨素最大消费国的市场需求的变化。”国家食品药品监管总局南方医药经济所相关人士表示，美国是我国硫酸软骨素出口的主要国家，2010年占出口总量的60.5%，其消费量的起伏直接影响我国的出口额。

　　由于硫酸软骨素在治疗关节损伤、角膜损伤、神经痛以及消炎抗菌等方面的临床作用，因此具有广泛的应用价值。陶剑虹介绍，全球硫酸软骨素的主要需求国有美国、加拿大、欧洲、日本、韩国。在北美，硫酸软骨素多为食品级的，用于保护关节健康的膳食补充剂或者作为营养强化剂添加在功能性饮料、食品中。在欧洲，硫酸软骨素多为药品级的，作为骨关节病的原料药使用。在日本，硫酸软骨素除了作为骨关节药物外，大量用于制作润眼液。在韩国，硫酸软骨素还被用于护肤保养品的辅料。

　　据介绍，美国有2700万名骨关节炎患者，且发病率呈上升趋势。临床证明，硫酸软骨素对改善老年退行性关节炎、运动性关节损伤有一定的效果，是骨关节炎治疗的首推天然化合物之一，因此市场呈快速上升势头。而在欧美地区，除作为药品外，硫酸软骨素也大量作为改善骨关节病的补充品、健康食品应用。“美国骨关节保健食品年销售达到9亿~10亿美元。其中最畅销的抗关节炎营养产品即为硫酸软骨素（1200mg）+氨基葡萄糖（1500mg）的复合胶囊，该产品已获得了大量的临床研究证据，年销量达到几亿美元。”

　　而在中国，骨关节炎的医药保健品市场也不容小觑。中国医药保健品进出口商会数据显示，随着老龄化社会的到来，到2020年，我国老年人将达1.5亿~1.6亿人，保健产品的市场规模有望达到2万亿元。这一人群是骨关节病的高危人群。目前，我国骨关节炎病的医药保健品市场规模约为12亿~15亿元，预计2015年将达到20亿元。

　　产业稳步增长

　　在这块巨大的市场中，中国占据了举足轻重的份额。数据显示，我国硫酸软骨素产业发展迅速：2006~2009年的年平均产量为3300吨，年复合平均增长率为24%。2010年至今，产量继续不断上升，2010年达到4545吨，2011年达到5360吨，2012年达到6325吨，2013年到达7465吨。到2015年，则有望达到10400吨。如今，美国等国的订单几乎全部放在中国。

　　市场的快速发展得益于我国原料资源的丰富。我国是农业和畜牧大国，为硫酸软骨素的提取加工提供了丰富的原料来源———牛的饲养量维持在1亿头以上，生猪的饲养量一直位居世界第一，而牛和猪的软骨正是硫酸软骨素的提取来源。近年来，我国各地有不少企业上马硫酸软骨素项目，特别是在山东、江苏、四川、河北、河南等养殖大省，一些企业的规模达到年产量上百吨甚至数百吨。

　　产量快速增加的同时，企业数量也在增加，国内硫酸软骨素生产企业已从2002年的38家增加到了目前的近200家。与此同时，产业品牌的集中度也在提升。例如，国内硫酸软骨素原料药生产企业前5名所占的市场份额已经从2012年的32.58%增加到了2013年的42.37%。其中，2013年烟台东城生化由于增加了韩国客户采购，从2012年的市场占比6.49%第4位一跃为市场占比13.97%第1位。

　　此外，在经历了2013年的价格波动后，今年硫酸软骨素的价格平稳回升。资料显示，2013年国内禽类和猪牛羊养殖量大幅缩减，硫酸软骨素上游原料紧俏，再加上国家环保政策的严格执行，迫使众多环保不达标的小厂纷纷关闭。春节之后，硫酸软骨素原料价格持续上涨，达到400~500元/公斤左右。

　　提升产品附加值

　　然而，硫酸软骨素产业并非“形势一片大好”。山东益宝生物制品有限公司董事长孔庆宝毫不讳言行业正面临的问题：厂家众多，但大多属于低水平、低档次企业，并且存在短期行为；产品以原料为主，品质较低，生产技术工艺不高，质量不一，不利于使用的安全和市场竞争；处于整个产业链低端，毛利率较低。“虽然我国是硫酸软骨素生产大国，但以硫酸软骨素为原料的保健食品还很少。部分原因是目前保健食品的27项功能中，并没有‘预防骨关节病’这一项。而申请新功能则需要企业大量投入资金。”孔庆宝表示。

　　但即使是原料，大多数国内企业也是生产低端产品。据了解，硫酸软骨素产品分为药品级、高规格食品级和普通食品级3类。不同规格的产品质量要求不同，价格不同，利润率也有较大差别。其中，出口美国的产品，用于保健品和食品添加剂生产，多为普通食品级，不需要经过强制性认证。出口欧洲多为药用级和高规格食品级，用于生产骨关节炎的非处方药或处方药生产，需要通过欧洲药典CEP认证。出口日韩的主要是非处方药和滴眼液等，主要是高规格食品级和药用级，分别需要通过日本的JPC认证和韩国的KP认证，这类产品的附加值较高。

　　“可以看出，相比于欧洲、日本等国，美国进口的硫酸软骨素为普通食品级，价格和毛利率都相对较低。它占中国出口量的50%~60%，虽然销售量大但附加值低，毛利率仅为4%~5%。而一旦达到高规格食品级，毛利率则达到20%；药用级的毛利率更是高达40%左右。”南方医药经济所负责人如是说。因此，现在一些企业已不满足于产品的低档次，正在进行产品升级换代。有的企业正在利用最新的生物工程技术开发系列产品。

　　提升产品附加值的前提是对硫酸软骨素的生产工艺、功能应用等进行深度研发。山东大学药学院臧恒昌教授介绍，低分子量硫酸软骨素的应用和工艺研究是未来硫酸软骨素开发的热点，因为低分子量产品的活性更高，治疗骨关节炎的效果更好。

　　除对骨关节病外，硫酸软骨素更多的用途正在一一被发现：作为一种酸性粘多糖，是眼组织中的重要成分之一，具有促进角膜水分代谢和改善，适用于治疗视疲劳、干眼症；通过高科技深加工，可以治疗神经性头疼、三叉神经痛、冠心病、心绞痛、心肌缺氧、心脑血管疾病、关节痛、动脉粥样硬化及肝炎等症；具有抗凝和抗血栓形成的作用；可用于因链霉素引起的听觉障碍和肝炎等辅助治疗；其抗衰老、抗菌作用可以作为保健品、食品中的添加剂……随着科技的进步和临床研究的深入，其更多的用途还将逐步被发现。