八部委力推仿制药 提升国产药品的使用率
2014/5/5 17:04:13 三胜产业研究中心 https://www.china1baogao.com/
核心提示:卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。《意见》将引导医务人员尽量用价廉质优的药品,这一政策将大大提升国产药品的使用率,同时可能重挫外资药企。
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新政策促进仿制药发展,提升国产药品的使用率
卫计委等八部委15日出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》)。《意见》将引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药。三胜咨询行业研究员邦文认为,这一政策将大大提升国产药品的使用率,同时可能重挫外资药企。
我国药品分为专利药(在专利保护期内的药品)、原研药(过了专利保护期的进口药)、仿制药(国内药企仿制专利药企业的药品)。我国批准上市的药品1.6万种,药品批准文号18.7万个。其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万,绝大多数为仿制药。而国内上市的专利药、原研药,几乎都被外资药企垄断。2010年至2015年,国际上有近400种专利药物到期,这些专利药的销售额高达2550亿美元。其中,包括全球80多个“重磅炸弹”药物,预计全球排名前20的制药公司将有35%的业务受到仿制药的挑战。
《意见》促进国内药企发展 低价药迎来新机遇
《意见》指出,工信部积极引导常用低价药品生产企业进行技术改造,食药总局对批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请予以优先审评,人社部和卫计委应当加快推进医保付费方式改革,调动医疗机构和医务人员主动节约成本、优先使用低价药品的积极性。
《意见》给了低价药很大的市场空间,也将带来较大的市场机遇,但是国内药企能否抓住这一机遇,还要看企业自身的品牌、产品质量及疗效、价格市场是否接受。
最近几年,由于各地药品招标政策“唯低价是取”,原研药与仿制药的价格差距越来越大,有的甚至达到50%左右。三胜咨询研究员邦文指出,鼓励低价药生产、给予低价药保护政策,能促进国内药企发展,让老百姓用上价格合理的好药。
我国仿制药市场规模巨大 2015年将突破5000亿
仿制药的流程简化,且成本较低。事实上我国除了部分中药独家品种之外,国内九成的药品都是仿制药,尤其是在化学药领域,目前国内已经批准上市了近四百种基因工程疫苗产品当中,原研药仅有20种左右,其余的均是仿制药。
图表:2011-2015年我国仿制药市场规模分析及预测

三胜咨询发布的《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资前景预测研究报告》数据显示,近几年来国内仿制药市场的规模都是以大概年均20%的速度在递增,预计2015年国内仿制药规模将突破五千亿。
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