国家药监局将对所有疫苗生产企业飞行检查-中国产业信息研究网

三胜产业研究中心 商业计划书 可行性研究报告

全国咨询热线:400-096-0053

三胜咨询 - 中国领先的投资咨询机构

·10万份行业报告 ·丰富成功案例

国家药监局将对所有疫苗生产企业飞行检查

2018-7-23 16:58:31  来源:经济日报  http://www.china1baogao.com/

国家药监局

  国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

  这位负责人说,根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

  这位负责人说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

  这位负责人说,按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

  这位负责人指出,据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

  药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

  这位负责人说,该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

 

 

     医药保健市场研究报告   责任编辑:S73


"二价疫苗接种年龄延长至45岁已获批准"
"宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤,每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,其发病率和死亡率高居第一。随着HPV疫苗陆续在国内上市,预防宫颈癌成为可能。近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,二价HP"...
"国内消费者倾向于防疫率更高的宫颈癌疫苗"
"随着九价HPV疫苗内地上市,二价HPV疫苗适用年龄延长至45岁,两大疫苗厂家的关系变得微妙起来。5月30日,九价HPV疫苗在内地的第一针在海南博鳌和睦家医院完成。从4月20日提交上市申请纳入拟纳入优先审评程序名单,到获批在中国内地有条件上市"...
"首针预防宫颈癌九价HPV疫苗在海南接种"
"我国内地首针预防宫颈癌的九价HPV疫苗30日将在海南博鳌超级医院接种。目前,第一批采购的6000支疫苗已到货约2000支。海南博鳌超级医院执行副院长盛国平介绍,30日上午9时,在超级医院和睦家疫苗中心将进行首针接种。该医院计划从28日开始正"...
"九价宫颈癌疫苗存货告急 中介费节节攀升"
"有数据显示,内地已经有200万左右的消费者选择前往香港注射九价宫颈癌疫苗。庞大的市场需求也催生了“内地女性赴港打疫苗”的产业链。九价宫颈癌疫苗一共分3期注射,每期注射一针。但近日香港多家医疗机构发布通知称,已经接到默沙东药厂正式通知,暂停向"...
"医药行业黑天鹅事件频出 是否具投资价值"
"最近半个月以来,医药行业黑天鹅事件频出,已经相对较高的估值,医药股是否还具有投资价值?2016年以来,出于对前景看好、弱势震荡防御的需求,医药股受到资金青睐,普遍大幅上涨,药明康德、康泰生物"...
"国内统一标准尚未确立 各地医保态度不同"
"随着中药配方颗粒试点的逐渐展开,过去的六巨头面临着其他进入者的竞争越来越大。7月9日,华润三九在回应投资者采访时表示,自去年以来,部分省份相继放开中药配方颗粒业务试点企业,且部分政策向本地企"...
"印仿制药或近期入华:中国寻找新商业伙伴"
"12日报道称,印度贸易促进机构一名负责人表示,中国准备迅速批准印度生产的药品入华。由于中美贸易战可能久拖不决,中国在寻找新的商业伙伴。路透社称,印度贸易官员在新德里表示,印度公司有望填补中国"...
"中国医美市场预期一年高过一年更普及化"
"“要么美,要么死。”斗鱼主播“殷樱”对21世纪经济报道记者描述自己的整容经历:“我割了两次双眼皮,做了三四次鼻子,打了好多次瘦脸针。”虽然直播间里的粉丝大多会对她说“你怎么都好看”、“你本来"...

免责声明:

1、本站部分文章为转载,其目的在于传递更多信息,我们不对其准确性、完整性、及时性、有效性和适用性等作任何的陈述和保证。本文仅代表作者本人观点,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

2、中国产业信息研究网一贯高度重视知识产权保护并遵守中国各项知识产权法律。如涉及文章内容、版权等问题,烦请联系QQ:307333508,或在线反馈、link@china1baogao.com、0755-83970586,我们将及时沟通与处理。

迟福林:处理好政府与市场关系是政府信

当前,面对复杂的国际形势,面对贸易保护主义、单边主义挑战,我们的有利因素在于有巨大的内需市场。如果能够做好扩大...[详细]

金碚:现代产业体系具有更大的开放性和

当前,世界经济环境正在发生较大变化,我国产业体系建设和发展亦面临新的挑战。如何认识和应对新形势和新挑战,是摆在...[详细]

黄泰岩:现代市场体系推动经济发展质量

推动经济高质量发展是我国跨越关口、全面建设社会主义现代化强国的必然选择,而建立统一开放、竞争有序的现代市场体系...[详细]

常纪文:产业绿色化和绿色产业化是必由

守住生态红线是底线要求,还必须明白,老百姓就不了业、致不了富,生态环境保护的成效就不会持久,也不是真正的高质量...[详细]

张伯里:注重在以下几个方面提高对外开

习近平同志在中共中央政治局第三次集体学习时强调,建设多元平衡、安全高效的全面开放体系。作为现代化经济体系的有机...[详细]

王一鸣:保持战略定力夯实平稳发展基础

7月16日,国家统计局公布多项宏观经济数据,数据显示,2018年上半年,国内生产总值(GDP)同比增长6.8%...[详细]

深圳运营机构:深圳市三胜投资咨询有限公司 华南地区运营总部:深圳市福田中心区中国凤凰大厦1栋19A 邮编:518035

业务咨询QQ:1559444945 2786811657 2786123997 网站合作QQ:307333508

Copyright © 2004-2020 www.China1baogao.Com All Rights Reserved. 版权所有 中国产业信息研究网 三胜咨询TM 旗下网站 粤ICP备13026489号-3