对化妆品行业2018年是更为严格的一年

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　　都说2017年是食药监严管年，不过，对化妆品行业来说，2018年可能意味着更为严格的一年。

　　南都记者昨日从业内获悉，国家食药监总局和中国食品药品检定研究院分别组织起草了《化妆品分类规范（征求意见稿）》和《化妆品功效宣称评价指导原则》征求意见稿（下称“评价意见稿”），并向社会公开征求意见。前者实施编码原则，意在准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息，有利于更准确地把握产品的安全性信息，以利于产品的追根溯源；而后者被业界认为是主管部门意在严打虚假宣传。

　　面对上述两新规征求意见稿的出炉，广东已有行业团体组织在研究如何应对。特别是后者，广东日化商会负责人已明确指出该原则出炉尚需谨慎研究。不过，也有日化行业的专家持相反观点，认为功效宣称评价对于行业升级是件好事。

　　新规戳中行业软肋？

　　相比分类规范，功效宣称评价指导原则似乎戳中行业软肋。

　　“主管部门应重点关注安全。功效评定应该由消费者说了算，让市场去决定。”昨日，广东日化商会一位秘书长如是对南都记者说。

　　功效评价对化妆品行业来说，是一个全新的政策，即便在欧美，也没有做功效评定的指导原则。据该秘书长透露，对于此次的征求意见，该商会已经决定拟在1月31日下午组织一个专场研讨会，以更好地收集企业意见并上报。

　　依照“评价意见稿”，除能直接识别的功效（如美容修饰、清洁、香氛效果等）外的特定功效宣称均应经过相应的评价，包括但不限于：防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控油、去屑、修复、保湿（>2小时）功效。也就是说，化妆品生产企业作为功效宣称评价的主体，功效宣称应与其证据水平（评价）相一致。

　　由于作为国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，中国食品药品检定研究院依法承担食品、药品、化妆品等的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价等工作。由其介入功效宣称评价，即意味着对化妆品的功能宣称监管将趋严。也是基于这样的逻辑，目前业内已有分析认为，一旦“评价指导原则”正式出炉，化妆品炒概念时代或将结束。

　　其他从严举措已在加快推进

　　南都记者昨日联系韩后一位高管，被告知尚不清楚公司是否会参加上述已在筹备的研讨会。欧莱雅、雅诗兰黛等外资公司的相关负责人则表示，需要询问公司法规部门方能给出相关建议。

　　而日化行业资深专家冯建军昨日接受南都记者采访时认为，出炉上述规定，对行业规范化来说是一件好事。

　　“行业监管应该基于有法必依、执法必严、违法必究的原则，上述评价指导原则虽不是法律，但也是一种规范化的举措。所以值得肯定。”冯建军如是说。

　　在冯建军看来，若美国和欧盟没有功效宣称评价指导原则，一个重要的因素可能就是当地化妆品的标准很高，比我国完善。《化妆品功效宣称评价指导原则》若能出炉，将在规范行业发展的同时，更好地维护消费者的利益。

　　另据记者了解，为了更有利于化妆品日常监管，一些地方已经在加紧推进化妆品不良反应监测体系的建设。

　　就在本周，上海市人民政府新闻办微信平台———上海发布贴出了“你对化妆品产生过不良反应吗？这份监测哨点名单你一定要收好！”一文，该文在公布19个监测哨点的同时还透露，上海食药监健康上海12320已在推进化妆品不良反应监测体系。

　　而南都记者昨日也从广东省食品药品监督管理局获悉，广东早在2015年7月公布了广东省第一批化妆品不良反应监测哨点，哨点覆盖了广州、深圳、珠海、汕头、佛山、韶关、河源、梅州、惠州、汕尾、东莞、中山、江门、阳江、湛江、茂名、肇庆、清远、潮州、揭阳、云浮等21个市及顺德区，总计63个医疗机构。