2016年11月1日至11月15日生物制品批签发产品情况汇总（公示）表

序号

制品名称

规格

批号

批量/进口量

有效期至

生产企业

批签发证号

签发日期

签发结论

1

静注人免疫球蛋白（pH4）

2.5g/瓶, 5%

20160705

8121瓶

2019年7月20日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163487

2016年11月9日

予以签发

2

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

20160724

7639瓶

2019年7月30日

江西博雅生物制药股份有限公司

批签中检20163532

2016年11月15日

予以签发

3

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

20160825

7636瓶

2019年8月5日

江西博雅生物制药股份有限公司

批签中检20163531

2016年11月15日

予以签发

4

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20160705

5890瓶

2019年6月30日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163488

2016年11月9日

予以签发

5

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20160604

5648瓶

2019年6月27日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20163489

2016年11月9日

予以签发

6

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。

A20160305

93634瓶

2018年3月21日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163438

2016年11月3日

予以签发

7

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。

A20160306

94332瓶

2018年3月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163439

2016年11月3日

予以签发

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605035(1-2)

781110支

2018年5月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163486

2016年11月8日

予以签发

9

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605036(1-2)

783050支

2018年5月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163485

2016年11月8日

予以签发

10

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605037(1-2)

786455支

2018年5月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163484

2016年11月8日

予以签发

11

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201605038(1-2)

777000支

2018年5月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163483

2016年11月8日

予以签发

12

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606039(1-2)

737400支

2018年6月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163482

2016年11月8日

予以签发

13

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606040(1-2)

779780支

2018年6月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163481

2016年11月8日

予以签发

14

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606041(1-2)

789270支

2018年6月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163480

2016年11月8日

予以签发

15

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606042(1-2)

785135支

2018年6月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163479

2016年11月8日

予以签发

16

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201606043(1-2)

806915支

2018年6月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163478

2016年11月8日

予以签发

17

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

0.5ml/支

201606049

77025支

2019年6月14日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163419

2016年11月3日

予以签发

18

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

0.5ml/支

201606050(01-02)

157995支

2019年6月14日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163420

2016年11月3日

予以签发

19

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606034

69755瓶

2017年6月21日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163516

2016年11月14日

予以签发

20

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606035

61040瓶

2017年6月22日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163517

2016年11月14日

予以签发

21

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606036

56405瓶

2017年6月23日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163518

2016年11月14日

予以签发

22

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201606037

48160瓶

2017年6月29日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163519

2016年11月14日

予以签发

23

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607038

41820瓶

2017年6月30日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163520

2016年11月14日

予以签发

24

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607039

46375瓶

2017年7月1日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163521

2016年11月14日

予以签发

25

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607040

50320瓶

2017年7月5日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163522

2016年11月14日

予以签发

26

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201607041

57975瓶

2017年7月6日

中科生物制药股份有限公司

批签中检20163523

2016年11月14日

予以签发

27

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160511

86410瓶

2018年1月23日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163402

2016年11月1日

予以签发

28

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160512

86130瓶

2018年1月23日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163403

2016年11月1日

予以签发

29

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160513

86548瓶

2018年1月23日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163404

2016年11月1日

予以签发

30

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160514

88328瓶

2018年1月23日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163405

2016年11月1日

予以签发

31

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160615

91618瓶

2018年2月27日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163398

2016年11月1日

予以签发

32

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160616

91222瓶

2018年2月27日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163399

2016年11月1日

予以签发

33

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160617

91742瓶

2018年2月27日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163400

2016年11月1日

予以签发

34

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

20160618

91938瓶

2018年2月27日

罗益（无锡）生物制药有限公司

批签中检20163401

2016年11月1日

予以签发

35

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

201603022

53770瓶

2017年9月23日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163443

2016年11月7日

予以签发

36

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

201603023

53830瓶

2017年9月24日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163444

2016年11月7日

予以签发

37

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

1.0ml/瓶

201603024

54410瓶

2017年9月28日

浙江卫信生物药业有限公司

批签中检20163445

2016年11月7日

予以签发

38

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201605A064（1-2）

140580瓶

2017年11月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163425

2016年11月3日

予以签发

39

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201605A065（1-2）

142010瓶

2017年11月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163426

2016年11月3日

予以签发

40

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201605A066（1-2）

142370瓶

2017年11月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163427

2016年11月3日

予以签发

41

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201605A067（1-2）

142800瓶

2017年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163428

2016年11月3日

予以签发

42

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201606A068（1-2）

139560瓶

2017年12月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163429

2016年11月3日

予以签发

43

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201606A070（1-2）

143350瓶

2017年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163474

2016年11月8日

予以签发

44

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201606A071（1-2）

143800瓶

2017年12月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163475

2016年11月8日

予以签发

45

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201606A072（1-2）

142670瓶

2017年12月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163476

2016年11月8日

予以签发

46

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶）

201606A074（1-2）

141900瓶

2017年12月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163477

2016年11月8日

予以签发

47

乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live）

1人份/瓶(1dose/vial)

201606A069（1-2）

120400瓶

2017年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.）

批签中检20163430

2016年11月3日

予以签发

48

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160724

104571瓶

2018年1月4日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163504

2016年11月14日

予以签发

49

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160725

104799瓶

2018年1月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163505

2016年11月14日

予以签发

50

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20160726

105295瓶

2018年1月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163506

2016年11月14日

予以签发

51

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

201607033

79620瓶

2019年1月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163512

2016年11月14日

予以签发

52

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

201607034

76883瓶

2019年1月21日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163511

2016年11月14日

予以签发

53

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

201607035

79118瓶

2019年1月25日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163507

2016年11月14日

予以签发

54

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/瓶

201607036

77142瓶

2019年1月28日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163508

2016年11月14日

予以签发

55

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160518(-1,-2,-3)

151676瓶

2018年5月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163513

2016年11月14日

予以签发

56

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160519(-1,-2,-3)

143415瓶

2018年5月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163514

2016年11月14日

予以签发

57

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160520(-1,-2,-3)

151272瓶

2018年5月30日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163509

2016年11月14日

予以签发

58

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20160621(-1,-2,-3)

143755瓶

2018年6月12日

浙江普康生物技术股份有限公司

批签中检20163510

2016年11月14日

予以签发

59

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

每支0.5ml.每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201608004

147774瓶

2020年2月3日

北京科兴生物制品有限公司

批签中检20163515

2016年11月14日

予以签发

60

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

0.5ml:10μg

201606AC07

268329支

2019年6月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163450

2016年11月7日

予以签发

61

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

0.5ml:10μg

201606AC08

261339支

2019年6月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163451

2016年11月7日

予以签发

62

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

0.5ml:10μg

201606AC09

186129支

2019年6月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163452

2016年11月7日

予以签发

63

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

1.0ml:20μg

201606AB02

190689支

2019年6月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20163453

2016年11月7日

予以签发

64

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

10μg/0.5ml/瓶

201603A013

195741瓶

2019年3月26日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163472

2016年11月8日

予以签发

65

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

10μg/0.5ml/瓶

201604A014

195801瓶

2019年4月8日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163473

2016年11月8日

予以签发

66

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

20μg/1.0ml

201506083

114558支

2018年5月31日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163448

2016年11月7日

予以签发

67

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

20μg/1.0ml

201506084

105768支

2018年5月31日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163449

2016年11月7日

予以签发

68

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160816

124540瓶

2018年7月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163421

2016年11月3日

予以签发

69

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160817

127662瓶

2018年8月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163422

2016年11月3日

予以签发

70

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160818

129452瓶

2018年8月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163423

2016年11月3日

予以签发

71

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20160919

130084瓶

2018年9月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20163424

2016年11月3日

予以签发

72

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

FKFA1601

42940支

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163440

2016年11月4日

予以签发

73

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

FKFA1602

42940支

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163441

2016年11月4日

予以签发

74

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

FKFA1603

42940支

2017年6月24日

国光生物科技股份有限公司

批签中(进)检20163442

2016年11月4日

予以签发

75

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201609B017

243752支

2017年9月19日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163495

2016年11月14日

予以签发

76

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201609B019

243866支

2017年9月23日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163496

2016年11月14日

予以签发

77

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201608A016

98520支

2017年8月4日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163497

2016年11月14日

予以签发

78

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

201609A018

182310支

2017年9月21日

华兰生物疫苗有限公司

批签中检20163498

2016年11月14日

予以签发

79

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160635（1-2）

129431瓶

2017年12月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163434

2016年11月3日

予以签发

80

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160636（1-2）

133317瓶

2017年12月19日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163435

2016年11月3日

予以签发

81

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160637（1-2）

129969瓶

2017年12月21日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163436

2016年11月3日

予以签发

82

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

20160638（1-2）

163470瓶

2017年12月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163437

2016年11月3日

予以签发

83

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201606133

54390瓶

2017年12月12日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163490

2016年11月9日

予以签发

84

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201607180

79420瓶

2018年1月20日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163491

2016年11月9日

予以签发

85

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608181

123250瓶

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163492

2016年11月9日

予以签发

86

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608182

122190瓶

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163493

2016年11月9日

予以签发

87

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201608183

123790瓶

2018年2月27日

北京天坛生物制品股份有限公司

批签中检20163494

2016年11月9日

予以签发

88

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201606015（1-2）

60875瓶

2018年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163528

2016年11月14日

予以签发

89

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201607016（1-2）

80063瓶

2018年7月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163527

2016年11月14日

予以签发

90

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201607017（1-2）

77861瓶

2018年7月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163524

2016年11月14日

予以签发

91

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201607018（1-2）

78824瓶

2018年7月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163526

2016年11月14日

予以签发

92

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201607019（1-2）

78647瓶

2018年7月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163525

2016年11月14日

予以签发

93

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201603021(-1、-2)

73472瓶

2019年3月17日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20163460

2016年11月8日

予以签发

94

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201604026（-1、-2）

71506瓶

2019年4月3日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20163461

2016年11月8日

予以签发

95

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608028

49744支

2018年8月1日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163418

2016年11月2日

予以签发

96

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608029

51825支

2018年8月8日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163410

2016年11月2日

予以签发

97

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608030

52444支

2018年8月8日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163411

2016年11月2日

予以签发

98

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608031

50902支

2018年8月15日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163412

2016年11月2日

予以签发

99

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608032

51135支

2018年8月15日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163413

2016年11月2日

予以签发

100

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608033

51977支

2018年8月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163406

2016年11月2日

予以签发

101

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608034

52316支

2018年8月18日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163407

2016年11月2日

予以签发

102

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608035

51544支

2018年8月22日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163408

2016年11月2日

予以签发

103

水痘减毒活疫苗

0.5ml/支

201608036

51982支

2018年8月22日

长春长生生物科技有限责任公司

批签中检20163409

2016年11月2日

予以签发

104

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160306

148490瓶

2018年3月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163431

2016年11月3日

予以签发

105

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160307

149840瓶

2018年3月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163432

2016年11月3日

予以签发

106

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20160308

147640瓶

2018年3月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163433

2016年11月3日

予以签发

107

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608015

69841瓶

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163414

2016年11月2日

予以签发

108

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608016

75462瓶

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163415

2016年11月2日

予以签发

109

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608017

69909瓶

2018年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163416

2016年11月2日

予以签发

110

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/瓶

201608018

75864瓶

2016年8月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20163417

2016年11月2日

予以签发

111

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608060（1-2）

139470瓶

2018年8月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163538

2016年11月15日

予以签发

112

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608061（1-2）

132210瓶

2018年8月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163539

2016年11月15日

予以签发

113

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608062（1-2）

132860瓶

2018年8月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163535

2016年11月15日

予以签发

114

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608063（1-2）

132890瓶

2018年8月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163536

2016年11月15日

予以签发

115

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201608064（1-2）

133390瓶

2018年8月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163537

2016年11月15日

予以签发

116

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607029

86980瓶

2018年7月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163446

2016年11月7日

予以签发

117

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607030

92870瓶

2018年7月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163447

2016年11月7日

予以签发

118

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201607031

92100瓶

2018年7月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20163454

2016年11月7日

予以签发

119

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160719(1-3)

232220瓶

2018年7月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163466

2016年11月8日

予以签发

120

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160720（1-3）

231395瓶

2018年7月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163467

2016年11月8日

予以签发

121

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160721（1-3）

232960瓶

2018年7月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163468

2016年11月8日

予以签发

122

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160722（1-3）

231750瓶

2018年7月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163469

2016年11月8日

予以签发

123

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160723(1-3)

231910瓶

2018年7月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163470

2016年11月8日

予以签发

124

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160824（1-3）

230475瓶

2018年8月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163471

2016年11月8日

予以签发

125

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160825(1-3)

230055瓶

2018年8月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163462

2016年11月8日

予以签发

126

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160826（1-3）

228565瓶

2018年8月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163463

2016年11月8日

予以签发

127

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160827(1-3)

230245瓶

2018年8月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163464

2016年11月8日

予以签发

128

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160828(1-3)

230610瓶

2018年8月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163465

2016年11月8日

予以签发

129

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160829(1-3)

233540瓶

2018年8月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163533

2016年11月15日

予以签发

130

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

20160830（1-3）

231935瓶

2018年8月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163534

2016年11月15日

予以签发

131

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支）

L1605-1

49520支

2017年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

批签中(进)检20163529

2016年11月14日

予以签发

132

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支）

L1664-1

105785支

2017年11月

SANOFI PASTEUR S.A.

批签中(进)检20163530

2016年11月14日

予以签发

133

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160207

113403瓶

2018年2月17日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163455

2016年11月8日

予以签发

134

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160208

129607瓶

2018年2月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163456

2016年11月8日

予以签发

135

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160509

130948瓶

2018年5月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163457

2016年11月8日

予以签发

136

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160510

135349瓶

2018年5月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163458

2016年11月8日

予以签发

137

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20160511

110590瓶

2018年5月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20163459

2016年11月8日

予以签发

138

皮内注射用卡介苗

0.25mg（5人用剂量）/支

201606044

75085支

2018年6月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163499

2016年11月14日

予以签发

139

皮内注射用卡介苗

0.25mg（5人用剂量）/支

201606045

75165支

2018年6月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163500

2016年11月14日

予以签发

140

皮内注射用卡介苗

0.25mg（5人用剂量）/支

201606049

75050支

2018年6月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163501

2016年11月14日

予以签发

141

皮内注射用卡介苗

0.25mg（5人用剂量）/支

201606051

74200支

2018年6月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163502

2016年11月14日

予以签发

142

皮内注射用卡介苗

0.25mg（5人用剂量）/支

201607053

74435支

2018年7月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20163503

2016年11月14日

予以签发

143

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2016087607

2494盒

2017年8月22日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月7日

予以签发

144

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20160906

23329盒

2017年8月31日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

145

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

20160902

7961盒

2017年9月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

2016年11月7日

予以签发

146

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

N20160923

11805盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月7日

予以签发

147

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

N20160924

11795盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月7日

予以签发

148

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

N20161025

11715盒

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月7日

予以签发

149

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609281

8493盒

2017年9月7日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月7日

予以签发

150

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201608262

3815盒

2017年8月23日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月7日

予以签发

151

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20161001

1982盒

2017年10月7日

潍坊三维生物工程集团有限公司

2016年11月2日

予以签发

152

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016097520

9959盒

2017年9月17日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月2日

予以签发

153

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016082012

8918盒

2017年8月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

154

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016092108

8943盒

2017年8月31日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

155

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016092208

8955盒

2017年9月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

156

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

96孔/板

D463810

297盒

2017年10月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

2016年11月7日

予以签发

157

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

I20160923

11665盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

158

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

I20160924

11680盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

159

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

I20160925

11785盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

160

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201610171

8695盒

2017年10月9日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月14日

予以签发

161

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201607131

8488盒

2017年7月13日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月14日

予以签发

162

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016096616

9837盒

2017年9月20日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月7日

予以签发

163

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

201609003

2068盒

2017年9月11日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

2016年11月2日

予以签发

164

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

H20160909

11668盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月2日

予以签发

165

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016096713

1737盒

2017年9月11日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月7日

予以签发

166

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016096714

470盒

2017年9月21日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月7日

予以签发

167

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/板

EXE 263

997盒

2017年8月21日

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

2016年11月8日

予以签发

168

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

20160902

7963盒

2017年9月15日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

2016年11月8日

予以签发

169

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609004

1931盒

2017年9月17日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

2016年11月2日

予以签发

170

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

C20160922

11705盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

171

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

C20160923

12005盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

172

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

C20160924

11595盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

173

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20161001

965盒

2017年10月10日

湖南康润药业有限公司

2016年11月15日

予以签发

174

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609271

8660盒

2017年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月8日

予以签发

175

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609281

8716盒

2017年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月15日

予以签发

176

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20160904

2940盒

2017年10月9日

沈阳惠民生物技术有限公司

2016年11月15日

予以签发

177

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016095821

9960盒

2017年9月25日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月15日

予以签发

178

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016095820

9929盒

2017年9月21日

英科新创（厦门）科技有限公司

2016年11月15日

予以签发

179

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016081708

8931盒

2017年8月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

180

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016091812

8961盒

2017年9月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

181

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016091008

5943盒

2017年9月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

182

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609001

2095盒

2017年9月21日

北京北方生物技术研究所有限公司

2016年11月8日

予以签发

183

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

201609004

2529盒

2017年9月20日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

2016年11月1日

予以签发

184

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

48人份/盒

B20161031

4009盒

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

185

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

B20160928

12085盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

186

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

B20160929

12355盒

2017年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

187

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

B20161030

12360盒

2017年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

188

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609341

13699盒

2017年9月13日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月8日

予以签发

189

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609332

13598盒

2017年9月8日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月8日

予以签发

190

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201610362

13573盒

2017年10月7日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月15日

予以签发

191

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份

201609351

13608盒

2017年9月20日

上海科华生物工程股份有限公司

2016年11月15日

予以签发

192

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20161009

2946盒

2017年10月25日

沈阳惠民生物技术有限公司

2016年11月15日

予以签发

193

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20160910-1

4035盒

2017年10月9日

中山生物工程有限公司

2016年11月8日

予以签发

194

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

20160910-2

4037盒

2017年10月9日

中山生物工程有限公司

2016年11月8日

予以签发

195

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

2016081712

8917盒

2017年8月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

2016年11月1日

予以签发

196

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml/支

2016083003

8982支

2017年8月15日

北京金豪制药股份有限公司

2016年11月9日

予以签发

197

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml

20160913

29028支

2018年9月1日

上海血液生物医药有限责任公司

2016年11月9日

予以签发

198

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml

20160914

29121支

2018年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

2016年11月9日

予以签发

199

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml/支

20160805

15423支

2018年3月15日

长春博德生物技术有限责任公司

2016年11月9日

予以签发

200

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml/支

2016083003

8982支

2017年8月15日

北京金豪制药股份有限公司

2016年11月9日

予以签发

201

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml

20160913

29028支

2018年9月1日

上海血液生物医药有限责任公司

2016年11月9日

予以签发

202

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml

20160914

29121支

2018年9月8日

上海血液生物医药有限责任公司

2016年11月9日

予以签发

203

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

10ml/支

20160805

15423支

2018年3月15日

长春博德生物技术有限责任公司

2016年11月9日

予以签发